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    188宝金博页面版: 伊曲康唑mPEG-PLA聚合物胶束的制备及理化性质

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    内容提示： 学 报Journal of China Pharmaceutical University 2012，43(4):302 －306伊曲康唑 mPEG-PLA 聚合物胶束的制备及理化性质黄泽玮1 ，涂家生 1 *，沈雁1 ，吴仁荣 2(1 中国药科大学药剂学教研室，南京 210009; 2 南京威尔化工有限公司，南京 210009)摘 要 研究以聚乙二醇单甲醚-聚丙交脂嵌段共聚物(mPEG-PLA)作为载体，制备伊曲康唑聚合物胶束(ITZ-PM)。以开环聚合法合成 mPEG-PLA，以溶剂挥发-薄膜分散法制备 ITZ-PM 溶液，并将其冷冻干燥。分别使用 HPLC、动态光散射法(DLS)、原子力显微镜(AFM)和差示扫描量热法(DSC)等手段对载药量、包封率、粒径与分布和胶束形态等进行...

    文档格式：PDF | 页数：5 | 浏览次数：450 | 上传日期：2016-07-03 01:05:20 | 文档星级：
    学 报Journal of China Pharmaceutical University 2012，43(4):302 －306伊曲康唑 mPEG-PLA 聚合物胶束的制备及理化性质黄泽玮1 ，涂家生 1 *，沈雁1 ，吴仁荣 2(1 中国药科大学药剂学教研室，南京 210009; 2 南京威尔化工有限公司，南京 210009)摘 要 研究以聚乙二醇单甲醚-聚丙交脂嵌段共聚物(mPEG-PLA)作为载体，制备伊曲康唑聚合物胶束(ITZ-PM)。以开环聚合法合成 mPEG-PLA，以溶剂挥发-薄膜分散法制备 ITZ-PM 溶液，并将其冷冻干燥。分别使用 HPLC、动态光散射法(DLS)、原子力显微镜(AFM)和差示扫描量热法(DSC)等手段对载药量、包封率、粒径与分布和胶束形态等进行表征，采用透析法考察 ITZ-PM 的体外释放，并对释放机制进行探讨。结果显示 ITZ-PM 载药量为 3. 82%，包封率为 99. 4%，平均粒径为37. 8 nm，pH 为4. 48;DSC 确证药物已被包封在胶束中;AFM 显示胶束呈类球形;ITZ-PM 较市售制剂有一定缓释作用，释药行为较为符合 Peppas-Sahlin 方程。研究结果表明 mPEG-PLA 能有效提高伊曲康唑的溶解度。关键词 伊曲康唑;聚乙二醇单甲醚-聚丙交脂嵌段共聚物;聚合物胶束;体外释放;理化性质中图分类号 R944 文献标识码 A 文章编号 1000 －5048(2012)04 －0302 －05Preparation and physico-chemical properties of itraconazole polymericmicelles using mPEG-PLA as a drug carrierPreparation and physico-chemical properties of itraconazole polymericmicelles using mPEG-PLA as a drug carrierHUANG Ze-wei 1 ，TU Jia-sheng 1* ，SHEN Yan 1 ，WU Ren-rong 21 Department of Pharmaceutics，China Pharmaceutical University，Nanjing 210009;2 Nanjing Well Chemical Co. ，Ltd. ，Nanjing 210009，ChinaAbstract A formulation of itraconazole polymeric micelles was prepared using mPEG-PLA as the drug carrier．mPEG-PLA was synthesized by ring opening and polymerization reaction. ITZ-PM was prepared by solvent evapo-ration-film dispersion method. The drug-loading and entrapment efficiency were characterized by HPLC. Thephysico-chemical properties of ITZ-PM was characterized by dynamic light scattering ( DLS) ，atomic force micros-copy ( AFM) and differential scanning calorimeter ( DSC) ，respectively. The dialysis method was applied to inves-tigate the release behavior of ITZ-PM in vitro，and the release mechanism was further discussed. Drug-loading andencapsulation efficiency of ITZ-PM were 3. 82%and 99. 4%，respectively; nanoparticle size was 37. 8 nm，and pHwas 4. 48． Itraconazole was found to be encapsulated in the micelles rather than forming a physical mixture byDSC; ITZ-PM exhibited to be almost spherical in shape from the observation by AFM． It was proved that ITZ-PMhad sustained-release effect in vitro which could be described by Peppas-Sahlin equation. Results showed thatmPEG-PLA can obviously improve the solubility of itraconazole.Key words itraconazole; mPEG-PLA; polymeric micelle; release in vitro; physico-chemical propertyThis study was supported by the National Natural Science Foundation of China ( No. 81072588) ; and China National Key High-TechInnovation Project for the R＆D of Novel Drugs ( No. 2011ZX11501)伊曲康唑(itraconazole，ITZ)是一种亲脂性三氮唑类广谱抗真菌药，临床主要应用于深部真菌所引起的感染［1］ 。伊曲康唑是一种弱碱性化合物(pKa = 3. 7)，只能在诸如胃液的低 pH 溶液中解离，且 pH 为1. 2 时水溶性仅为1. 8 μg/mL。pH 为8. 1 时表现为良好的亲脂性，正辛醇/水分配系数为 5. 66 ［2］ 。目前，斯皮仁诺 注射剂(Sporanox Injection)是 ITZ 目前仅有的市售注射制剂，其通过2 0 3* 收稿日期 2011-12-30*通讯作者 Tel:025 －83271305 E-mail:jiashengtu@ yahoo. com. cn基金项目 国家自然科学基金资助项目(No．81072588);国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(No. 2011ZX11501)

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