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    188宝金博页面版: _柴胡注射液的药理及不良反应文献分析

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    内容提示： ·药物不良反应·［作者简介］孙宗喜，男，硕士，工程师，研究方向: 中药新药研究与开发，电话:0539-8336639，E-mail: zongxisun@163． com柴胡注射液的药理及不良反应文献分析孙宗喜 1，2 ，吕晓慧 1 ( 1． 鲁南制药集团股份有限公司，山东 临沂 276006;2． 中药制药共性技术国家重点实验室，山东 临沂 276006)［摘要］ 目的: 介绍柴胡注射液的药理及不良反应方面的研究进展，旨在为柴胡注射液的深入研究和安全用药提供参考。方法: 以“柴胡注射液”为关键词，对中国学术期刊全文数据库和中国科技期刊全文数据库 1989 －2011 年文献进行全文检索，对所获取相关文献内容进行分析、归纳、总结。结...

    文档格式：PDF | 页数：2 | 浏览次数：152 | 上传日期：2016-03-28 10:29:13 | 文档星级：
    ·药物不良反应·［作者简介］孙宗喜，男，硕士，工程师，研究方向: 中药新药研究与开发，电话:0539-8336639，E-mail: zongxisun@163． com柴胡注射液的药理及不良反应文献分析孙宗喜 1，2 ，吕晓慧 1 ( 1． 鲁南制药集团股份有限公司，山东 临沂 276006;2． 中药制药共性技术国家重点实验室，山东 临沂 276006)［摘要］ 目的: 介绍柴胡注射液的药理及不良反应方面的研究进展，旨在为柴胡注射液的深入研究和安全用药提供参考。方法: 以“柴胡注射液”为关键词，对中国学术期刊全文数据库和中国科技期刊全文数据库 1989 －2011 年文献进行全文检索，对所获取相关文献内容进行分析、归纳、总结。结果: 有关柴胡注射液药理研究的报道偏少，而不良反应方面的报道则较多。迄今为止，柴胡注射液引起不良反应的具体原因尚无明确定论。结论: 坚持合理用药，并对柴胡注射液的物质基础深入分析，系统开展相关的药理学和毒理学方面研究，对解决柴胡注射液安全用药问题有意义。［关键词］ 柴胡注射液; 药理作用; 不良反应［中图分类号］R285 ［文献标识码］ B ［文章编号］1001-5213( 2012) 11-0904-02中药注射剂是基于传统中药的一个创新剂型，在继承了传统中药制剂确切疗效的基础上，由于具有生物利用度高、起效迅速、作用可靠等优点，在临床中得到了广泛应用。柴胡注射液是我国自行创制成功的第一个中药注射剂，其物质基础为柴胡挥发油部位，主要含有正己醛、正庚醛、2-戊基呋喃等化学成分［1］ ，具有解热、抗炎、抗病毒、抗惊厥、保肝等药理作用［2］ 。作为一种临床上常用的退热药，柴胡注射液主要用于治疗感冒、流行性感冒和疟疾等疾病引起的发热。近几年来，中药注射剂的安全性问题日益引起了人们的关注，柴胡注射液也被 SFDA 列入部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单。为促进柴胡注射液的临床应用，减少或避免不良反应的发生，现就其药理及不良反应的研究进展进行综述分析。1 药理作用1．1 抗病毒作用 柴胡注射液在临床上除作为退热药使用外，还可用于治疗肝炎、流行性腮腺炎、单纯疱疹病毒性角膜炎等疾。崾静窈⑸湟壕哂幸欢ǖ目共《净钚。试验表明，在呼吸道合胞病毒( RSV) 感染量等于或小于 100 半数组织培养感染剂量( TCID 50 ) 时，柴胡注射液能够明显抑制 RSV生长，但其作用机制有待于进一步研究 ［3］ 。1．2 抗肿瘤作用 唐婷婷等 ［4］ 采用柴胡注射液处理人肝癌细胞株 HepG2 后，发现活细胞数目减少，癌细胞功能受到抑制，并且这种抑制作用呈现剂量依赖关系，其半数抑制浓度( IC 50 ) 约为50 mg·mL－1 ，而且当柴胡注射液浓度达到25 mg·mL－1 时，其抑制率与氟尿嘧啶 10 μg·mL －1 的阳性对照组之间差异无显著性，提示柴胡注射液中的有效成分可能是治疗肝癌的潜在药物。1．3 增强学习记忆的作用 学习和记忆是神经科学研究中的一个重要领域，机体内过量自由基的产生与学习记忆关系较为密切［5-6］ 。柴胡注射液能显著提高小鼠 Y-迷宫分辨学习能力及 24 h 记忆保持率，其中 400 mg·kg－1 剂量的效果最好; 最佳剂量的柴胡注射液增强记忆作用在训练后 24 ～72 h均显著增强，还可显著提高行为训练后小鼠脑内 SOD 活性、降低脂质过氧化产物 MDA 水平以及提高 NO 含量。季吉等［7］ 认为其作用机制可能与伴随的脑组织抗氧化能力提高和 NO 含量改变有关。1．4 对细胞色素 P450 酶的作用 不论中药还是西药，人体内药物大多数是通过细胞色素 P450( CYP) 酶系代谢，同时还能够抑制或诱导 CYP 酶活性发生改变，从而导致药物间的相互作用［8］ 。王晶等 ［9］ 通过观察柴胡注射液对大鼠 CYP 各亚型活性的影响，认为其对大鼠 CYP1A2 亚型无影响，但在蛋白质水平上可抑制大鼠肝 CYP4A1 表达，而高剂量柴胡注射液可诱导大鼠肝 CYP3A4 表达。表明柴胡注射液可能不通过 CYP1A2 进行代谢，而是可能通过 CYP3A4 代谢且对CYP4A 具有一定的抑制作用。2 不良反应表现及原因分析2．1 不良反应临床表现 随着柴胡注射液在临床上的大量使用，其不良反应也逐渐增多，应该引起足够的重视。综合分析有关柴胡注射液的不良反应报告，发现其不良反应的临床表现比较复杂，涉及到人体多个器官系统的损伤，主要有以下几个方面［10-12］ : ( 1) 过敏性休克: 头晕心慌、面色苍白、意识不清、呼吸困难、四肢厥冷、血压骤降等; ( 2) 皮肤系统及其附件的损害: 局部出现红肿发热，并有散在的丘疹、皮疹、荨麻疹或大疱性表皮松解型药疹等，伴有瘙痒等; ( 3) 神经系统的损害: 神志不清、头晕、眩晕、晕厥; ( 4) 循环系统的损害:胸闷、气短、心慌、烦躁不安、心律不齐、心动过速、冠状动脉痉挛、心肌缺血、低血钾症; ( 5) 消化系统的损害: 恶心、呕吐;( 6) 泌尿系统的损害: 急性肾衰竭; ( 7) 呼吸系统的损害: 急性肺水肿，呼吸困难。其中，柴胡注射液的不良反应主要表现在对神经系统方面的损害，其次为对皮肤系统及其附件的损害和：衔现氐墓粜孕菘。总的来说，其不良反应的发生与性别的关系并不是很大，但是对患者的年龄有一定的选择性; 一般是在用药过程中或用药后30 min 内出现不良反应，以即发型和速发型为主; 采用联合应用、静脉滴注等不合理用药方式，不良反应的发生率相对较高。2．2 不良反应原因分析2．2．1 原料药材 柴胡的药用植物资源在我国分布范围较广，主要集中在华北、西北、东北等省份。柴胡注射液作为一种多成分混合制剂，药材的产地、采收期、加工炮制及贮藏运输等因素对其物质基础都会产生一定的影响，而物质基础的不稳定则可能引起不良反应。李秀琴等［13］ 研究分析了 25个不同产地的柴胡药材，结果表明不同产地柴胡挥发油所含化学成分的种类和含量存在着一定的差异。此外，不同采收期柴胡中挥发油的含量也是动态变化的 ［14］ 。2．2．2 内在活性成分 柴胡注射液有效成分为挥发油，其内含化学成分多达数十种，主要为长链醛、烯醛、酮类化合物、一些萜类化合物和脂肪酸类化合物 ［15］ 。由于这些成分的本身性质不很稳定，在光照、空气等条件下，难免会发生一些化学变化，从而有可能引起不良反应，甚至还会影响到柴· 4 0 9 ·中国医院药学杂志 2012 年第 32 卷第 11 期 Chin Hosp Pharm J，2012 Jun，Vol 32，No． 11DOI:10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2012.11.009

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