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· 371 ·· 论著 ·中华危重病急救医学 2015 年 5月第 27 卷第 5 期　Chin Crit Care Med， May 2015， Vol.27， No.5血必净注射液对脓毒症患者肾脏保护作用的临床研究王醒 吕海 陈明祺 鲁俊 程璐 周海琪 张海东 杨挺伟【摘要】 目的 探讨血必净注射液对脓毒症患者的肾脏保护作用及其可能机制。方法 采用前瞻性随机对照临床研究（RCT）方法， 选取 2013 年 6 月至 12 月江苏省中医院重症医学科收治的严重脓毒症和脓毒性休克患者为研究对象， 按简单随机法将患者分为对照组（31 例）和血必净组（31 例） 。对照组给予脓毒症基础治疗； 血必净组在对照组基础上加用血必净注射液 100 mL 静脉滴注， 每日 1 次， 疗程为 7 d。观察两组患者治疗前和治疗后 1、 3、 7 d 急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHE Ⅱ）评分； 检测两组治疗前及治疗后 1 d 和 3 d 血中胱抑素 C（Cys C） 、 血肌酐（SCr） 、 白细胞介素（IL-6、 IL-10）水平以及凝血酶原时间（PT） 、 纤维蛋白原（Fib） 、 活化部分凝血活酶时间（APTT）等。结果 两组治疗前 APACHE Ⅱ评分比较差异均无统计学意义； 治疗后 3 d、 7 d 均较治疗前明显降低， 且治疗 7 d 时血必净组较对照组下降更为显著（分： 13.61±7.62 比16.34±8.70， P＜0.05） 。两组治疗前 Cys C、 SCr、 IL-6、 IL-10、 PT、 APTT、 Fib 水平比较差异均无统计学意义；血必净组治疗后上述指标的改善程度均明显优于对照组， 以治疗3 d时改善更为显著 〔Cys C（mg/L） ： 1.12±0.11比 1.35±0.14， SCr（μmol/L） ： 115.0±31.0 比 135.0±24.0， IL-6（ng/L） ： 54.27±28.79 比 73.35±31.01， PT（s） ：13.50±0.11 比 15.71±0.11， APTT（s） ： 43.66±0.31 比 48.03±0.55， Fib（g/L） ： 1.91±0.51 比 1.51±0.52， P＜0.05或 P＜0.01〕 。两组间各时间点 IL-10 水平比较差异均无统计学意义。结论 血必净注射液对脓毒症患者肾脏损伤具有一定的保护作用， 其机制可能与血必净注射液可以调节并改善脓毒症时失控的炎症反应和凝血功能有关。【关键词】 脓毒症； 急性肾损伤； 血必净注射液； 肾功能； 炎症反应； 凝血功能A clinical research on renal protective effect of Xuebijing injection in patients with sepsis Wang Xing, Lyu Hai, Chen Mingqi, Lu Jun, Cheng Lu, Zhou Haiqi, Zhang Haidong, Yang Tingwei. Department of Critical Care Medicine, Jiangsu Province Traditional Chinese Medicine Hospital, Nanjing 210029, Jiangsu, ChinaCorresponding author: Wang Xing, Email: wangxing1964@163.com【Abstract】 Objective　To evaluate the protective effect of Xuebijing injection against renal injury in patients with sepsis, and to explore its possible mechanism. Methods A prospective randomized controlled trial ( RCT ) was conducted in which 62 severe patients with sepsis and septic shock admitted in Department of Critical Care Medicine of Jiangsu Province Traditional Chinese Medicine Hospital from June 2013 to December 2013 were randomly divided into control group and Xuebijing group, with 31 patients in each group. The patients in both groups received basic treatment for sepsis, and the patients in Xuebijing group were additionally given intravenous injection of Xuebijing 100 mL once a day for 7 days. In both groups, the changes in acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ ( APACHE Ⅱ ) score were observed before treatment and 1, 3, 7 days after treatment, and the changes in the levels of interleukins ( IL-6, IL-10 ), prothrombin time ( PT ), fibrinogen ( Fib ), activated partial thromboplastin time ( APTT ), serum creatinine ( SCr ), and Cystain C ( Cys C ) were determined before treatment and 1 day and 3 days after treatment. Results There was no statistically significant difference in APACHE Ⅱ score before treatment between two groups, however, the APACHE Ⅱ scores were significantly decreased in both groups 3 days and 7 days after treatment compared with those before treatment, and the degree of decrease in Xuebijing group was more obvious 7 days after treatment ( 13.61±7.62 vs. 16.34±8.70, P < 0.05 ). Serum concentrations of Cys C, SCr, IL-6, IL-10, PT, APTT, and Fib showed no difference between two groups before treatment ( all P > 0.05 ), while after treatment the degrees of improvement of above indexes in Xuebijing group were obviously superior to those in control group, especially 3 days after treatment［Cys C ( mg/L ): 1.12±0.11 vs. 1.35±0.14, SCr ( μmol/L ): 115.0±31.0 vs. 135.0±24.0, IL-6 ( ng/L ): 54.27±28.79 vs. 73.35±31.01, DOI： 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2015.05.010基金项目： 江苏省中医药管理局科技计划项目（LZ11032）作者单位： 210029 江苏南京， 江苏省中医院重症医学科通讯作者： 王醒， Email： wangxing1964@163.com