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    188宝金博页面版: 从2020年国家药品抽检专项有关问题谈中药材及中药饮片监管

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    内容提示： 中国现代中药 Mod Chin Med Oct. 2021 Vol.23 No.10 2021 年 10 月 第 23 卷 第 10 期从2020年国家药品抽检专项有关问题谈中药材及中药饮片监管郭晓晗，张萍a ，荆文光，李明华，程显。悍 * ，马双成 *中国食品药品检定研究院，北京 102629［摘要］ 国家药品评价性抽检项目采用“分散抽样-标准检验-探索性研究-综合评价”的模式对上市后的药品进行全面的质量评价，从而促进药品质量的提升，保障人民用药安全，引导医药产业健康有序发展。中药饮片抽检是国家药品评价性抽检的重要组成部分。以 2020 年国家药品抽检 8 个中药饮片品种的质量报告为基。员曜技煅榧疤剿餍匝芯...

    文档格式：PDF | 页数：7 | 浏览次数：37 | 上传日期：2021-12-13 04:06:05 | 文档星级：
    中国现代中药 Mod Chin Med Oct. 2021 Vol.23 No.10 2021 年 10 月 第 23 卷 第 10 期从2020年国家药品抽检专项有关问题谈中药材及中药饮片监管郭晓晗，张萍a ，荆文光，李明华，程显。悍 * ，马双成 *中国食品药品检定研究院，北京 102629［摘要］ 国家药品评价性抽检项目采用“分散抽样-标准检验-探索性研究-综合评价”的模式对上市后的药品进行全面的质量评价，从而促进药品质量的提升，保障人民用药安全，引导医药产业健康有序发展。中药饮片抽检是国家药品评价性抽检的重要组成部分。以 2020 年国家药品抽检 8 个中药饮片品种的质量报告为基。员曜技煅榧疤剿餍匝芯拷峁惺莼阕芗胺治，剖析中药饮片质量情况、标准现状、中药材及中药饮片全产业链中存在的相关问题。相关建议可为加强科学监管、提升中药质量提供参考。［关键词］ 中药材；中药饮片；质量；标准；监管［中图分类号］ R282. 71；R286 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1673-4890（2021）10-1679-07doi：10. 13313/j. issn. 1673?4890. 20210622002Discussion on the Supervision of Chinese Medicinal Materials and Chinese Medicinal Decoction Pieces: Based onNational Drug Sampling and Testing in 2020GUO Xiao-han, ZHANG Ping a , JING Wen-guang, LI Ming-hua, CHENG Xian-long, WEI Feng * , MA Shuang-cheng *National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China[Abstract] In national drug evaluative tests, experts adopt the "scattered sampling-standard test-exploratory research-comprehensive evaluation" mode to comprehensively assess the quality of post-marketing drugs, in an attempt to promotethe improvement of drug quality, ensure drug use safety, and guide the healthy and orderly development of thepharmaceutical industry. The evaluative tests also involve Chinese medicinal decoction pieces. Based on the quality report of8 Chinese medicinal decoction pieces tested in the national drug sampling and testing in 2020, this paper summarized theresults of standard test and exploratory research, and analyzed the quality of Chinese medicinal decoction pieces, the statusquo of standards, and the problems in the whole industry chain of Chinese medicinal materials and Chinese medicinaldecoction pieces. Finally, we put forward some suggestions to strengthen the scientific supervision and improve the qualityof Chinese medicine.[Keywords] Chinesemedicinalmaterials; Chinesemedicinaldecoctionpieces; quality; standard; supervision中药是我国独特的卫生资源、优秀的文化资源。其中，中药材及中药饮片是中药的重要组成部分，加强中药材及中药饮片管理、保障其质量和安全，对于维护公众健康、促进中药产业健康发展、推动中医药事业繁荣壮大具有重要意义。尤其是在新型冠状病毒肺炎疫情下，中药彰显特色优势，经抗疫实践检验，写进“中国方案”中的“三方”，即清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方，为打赢新型冠状病毒肺炎疫情防控阻击战发挥了重要作用，这充分体现了中药在国计民生和人类健康领域发挥的重要作用。药品的质量与安全事关人民切身利益，事关经济社会发展大局。2019年，《中华人民共和国药品管理法》的修订，不仅体现了国家以立法助推改革、·专论·*［通信作者］ 魏锋，研究员，研究方向：中药质量控制；Tel：（010）53852020，E-mail：weifeng@nifdc.org.cn马双成，研究员，研究方向：中药民族药质量控制和评价；Tel：（010） 53852076，E-mail： masc@nifdc.org.cna并列第一作者· ·1679。 。. .。 。

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