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188宝金博页面版: “蛋白荒”与浆站管理_医院管理论文

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内容提示: “蛋白荒”与浆站管理_医院管理论文 【关键词】管理,浆站,蛋白荒, 2006 年 4 月,卫生部会同国家发改委、国资委和国家食品药品监督管理局等部门共同下发《关于单采血浆站转制的工作方案》。《转制方案》规定,原来由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置,血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。卫生部门由管理者变成监管者,生产企业的命运与原料采集质量是否可靠捆绑到一起,理顺对单采血浆站的监督、管理体制,理清生产者与监管者的边界。目前全国主要生物制品公司都陆续完成了对单采血浆站的接管工作,目前面临...

文档格式:DOC | 页数:2 | 浏览次数:95 | 上传日期:2019-04-01 16:43:22 | 文档星级:
“蛋白荒”与浆站管理_医院管理论文 【关键词】管理,浆站,蛋白荒, 2006 年 4 月,卫生部会同国家发改委、国资委和国家食品药品监督管理局等部门共同下发《关于单采血浆站转制的工作方案》。《转制方案》规定,原来由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置,血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。卫生部门由管理者变成监管者,生产企业的命运与原料采集质量是否可靠捆绑到一起,理顺对单采血浆站的监督、管理体制,理清生产者与监管者的边界。目前全国主要生物制品公司都陆续完成了对单采血浆站的接管工作,目前面临的最大问题就是管理。 严格遵守卫生部颁布的《单采血浆站质量管理规范》,加强硬件和软件建设: 2.1 统一规划,统一建设,统一装备 卫生行政部门根据医疗卫生和血源资源及血液制品市场的预测,统一规划设置单采血浆站。血液制品生产单位按照规划根据市场需求及自身投资能力,积极布点建设,分批分期,逐步完成采浆站的建设,建设规模、建设形式由制品单位负责,要符合单采血浆的工艺流程。由血液制品生产企业建立单采血浆站,可以根据制品生产需要合理调控采浆量,避免采浆过剩另找销路和采量不足影响生产。各采浆站的采浆机、检验用的酶标仪和洗板机、储存血浆的冷库设备以及易耗品采浆袋、检验试剂等均由制品单位购置和配备。以保证各浆站对血浆采集、包装、保存及检测能力的一致性,便于日后的管理工作,还可以降低成本投入和损耗。 2.2 统一管理,统一质控 制品单位成立的单采血浆管理部,制定各种岗位职责。规章制度和操作规程,统一管理单采血浆站。由血液制品单位统一质控各采浆站的质量标准,将制品生产质量与采浆采集质量密切联系在一起,有益于保证血浆质量和制品质量。各采浆站使用统一计算机管理软件,全域互联,并在流程关键部位设置监控系统,加强各浆站之间的信息交流,可以做到在某一采浆站发现问题或不足,存在同一问题的采浆站可以同时进行改正或补充,避免同一问题在其它采浆站重复出现或长期得不到纠正。 在供浆员的身份识别方面:加强供浆员建册登记的工作人员的法律意识,增强其责任心,严格按规定对供浆员身份进行识别、核实,杜绝部分供浆员进行虚假登记。血浆管理部门相关岗位对登记内容进行复查。杜绝频繁献血浆现象的发生,保障用血的安全。 在血浆采浆和检测及质控方面:重视设备和仪器的日常保养,保证其功能正常及相关数据的准确性。各采浆站的质控由制品单位设立的质控室统一一完成。经检测合格的血浆送集中储浆库存放至少 3 个月,待 3 个月后献浆者再次采浆检测合格后,方可投料使用,尽量避免血浆检测的“窗口期”问题。严格按照操作规程,做好采集血浆的包装、检测、运输及追溯工作。

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