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    188宝金博页面版: 促进临床前动物实验系统评价发展,提高其成果的转化和利用

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    内容提示： ? 1423 ?中国循证心血管医学杂志2019年12月第11卷第12期 Chin J Evid Based Cardiovasc Med,December,2019,Vol.11,No.12? 循证研究与临床转化·方法学 ?促进临床前动物实验系统评价发展，提高其成果的转化和利用胡凯燕 1,4 ，邢丽娜 2 ，姜彦彪 3 ，尚志忠 3 ，赵冰 4 ，张哲文 2 ，赵霏 5 ，张俊华 6 ，马彬 4,7基金项目：国家自然科学基金项目(81873184);兰州大学中央高校基本科研业务费专项资金项目(lzujbky-2018-96)作者单位： 1 730000 兰州,兰州大学护理学院; 2 730000 兰州,兰州大学基础医学院; 3 730000 兰州,兰州大学第二临床医学院; 4 730000 ...

    文档格式：PDF | 页数：3 | 浏览次数：50 | 上传日期：2021-05-04 09:40:35 | 文档星级：
    • 1423 •中国循证心血管医学杂志2019年12月第11卷第12期 Chin J Evid Based Cardiovasc Med,December,2019,Vol.11,No.12• 循证研究与临床转化·方法学 •促进临床前动物实验系统评价发展，提高其成果的转化和利用胡凯燕 1,4 ，邢丽娜 2 ，姜彦彪 3 ，尚志忠 3 ，赵冰 4 ，张哲文 2 ，赵霏 5 ，张俊华 6 ，马彬 4,7基金项目：国家自然科学基金项目(81873184);兰州大学中央高校基本科研业务费专项资金项目(lzujbky-2018-96)作者单位： 1 730000 兰州,兰州大学护理学院; 2 730000 兰州,兰州大学基础医学院; 3 730000 兰州,兰州大学第二临床医学院; 4 730000 兰州,兰州大学循证医学研究所,兰州大学基础医学院; 5 730000 兰州,西北民族大学医学院; 6 301617 天津,天津中医药大学; 7 730000 兰州,甘肃省循证医学与临床转化重点实验室共同通讯作者：张俊华,E-mail:zjhtcm@foxmail.com； 马彬,E-mail:kittymb2017@163.comdoi：10.3969/j.issn.1674-4055.2019.12.03【摘要】由于临床前动物实验存在的诸多挑战，导致临床试验的结果常与动物实验结果背离。因此，在开展临床试验之前，非常有必要鼓励、支持和促进临床前动物实验系统评价开展，提高动物实验全过程的透明化，避免卫生资源的浪费和实验动物的重复利用，促进其质量和转化价值的提升。同时，建立动物实验的国际注册平台，制定相关政策鼓励和要求期刊发表阴性或中性结果的研究，促进数据共享，共同提高动物实验结果的转化和利用。【关键词】临床前；动物实验；系统评价【中图分类号】R4 【文献标志码】A 开放科学（源服务）标识码（OSID）Promoting the development of preclinicalanimal experimentalsystematicreviews, and improving the transformation and utilization of its results Hu Kaiyan * , Xing Lina, Jiang Yanbiao, Shang Zhizhong, Zhao Bing, Zhang Zhewen, Zhao Fei, ZhangJunhua,Ma Bin. * School of nursing, Lanzhou University, Lanzhou 730000, China.Corresponding author: ZhangJunhua,E-mail:zjhtcm@foxmail.com; Ma Bin, E-mail: kittymb2017@163.com[Abstract] Due to the many challenges in preclinical animal experiments, the results of clinical trials often deviate from the results of animal experiments. Therefore, before conducting clinical trials, it is very necessary to encourage, support and promote the systematic reviews of preclinical animal experimental, improve the transparency of the whole process of animal experiments, avoid the waste of health resources and the reuse of experimental animals, and improve their quality and value of transformation. Meanwhile, establish an international registration platform for animal experiments, and formulate relevant policies to encourage and require journals to publish negative or neutral results to promote data sharing, and ultimately jointly improve the transformation and utilization of animal experiment results. [Key words] Preclinical;Animal experimental; Systematicreviews与临床证据类似，临床前证据也可被用于为临床试验参与者提供关于治疗安全性和有效性的决策依据。但与临床研究不同的是，大部分临床前动物实验并未被系统评估过。2002年Lancet发表具有影响力的评论指出 [1] ，在开始临床试验前，有必要对动物实验证据进行严格规范的系统评价，同时也是设计一个新的临床试验的前提条件。距离Lancet发表明确评论到现在，将近20年，因此，有必要全面总结和回顾临床前动物实验系统评价的优势和局限性，同时预测其未来的发展趋势，为基于证据的转化研究提供参考。1 临床前动物实验面临诸多挑战临床前动物实验是指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题，利用动物开展的科学研究，与临床研究一起称为现代医学研究的两个重要领域。动物实验在基础研究中起到重要作用，是连接基础研究和临床试验的重要桥梁。相比较于临床研究而言，临床前动物实验不仅能提供干预措施的毒性证据，还能研究疾病病理和机制的广泛可能性。但即便如此，在动物实验上显示出优势的一些新的治疗手段或干预措施，在临床试验中很有可能效果甚微或无效 [2] ，甚至会对人体会产生一定： [3,4] 。因此，从动物实验结果到人体转化的过程中，存在诸多挑战。1.1 物种和品系间的生物学差异 动物与人类在基因和物种间的差异，实验动物间在物种、品系和细胞株等方面的差别，在动物实验中常被忽视 [5,6] 。因此，忽略物种和品系间的生物学差异，会导致实验设计上的局限，产生不可信结果，引起不必要的花费和对实验动物的过度浪费。1.2 动物实验设计方法的局限性 越来越多研究显示 [7,8] ：“随机分配、隐蔽分组和盲法”同样是降低临床前动物实验内在偏倚风险的重要措施。在动物实验的设计和实施阶段，对可能产生的偏倚风险进行严苛控制，有助于降低动物实验研究结果向临床转化时的风险 [9] 。但令人遗憾的是，动物实验中一些重要的方法学问题，如随机、盲法等常被忽视 [10-12] ，导致基础研究的结果无法被重

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