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188宝金博页面版: 2009-2013年北京地区实验动物质量抽检结果分析 Analysis of Random Testing Results of Laboratory Animals in Beijing Area from 2009

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内容提示: 第3 1卷第2 期2 0 14 年4 月实验动物科学L A B O R A T O R YA N I M A LS C IE N C EV 0 1. 31N o . 2A p r il2 0 14妒, 西’ 妒埘坳婶§ 研究报告§易、 驴《妒、 沪《≯越20 0 9 m 20 13年北京地区实验动物质量抽检结果分析术; 日7 卜/J 1"l魏杰1林建伟2付瑞1邢巩薇1李根平2贺争鸣1进1王洪1岳秉飞1( 1. 中国食品药品检定研究院, 北京10 0 0 50 )( 2. 北京市实验动物管理办公室, 北京10 0 19 5)摘要: 目的通过对20 0 9 —20 13年北京地区实验动物微生物、 寄生虫、 遗传质量抽检结果的回顾和总结, 为实验动物的生产、 管理和检测提供参考。 方法按照现行国家和地方实验动物检测的相关标准, 由北京市实验动物管理办公室依法对北京地区具备资质的实验动物生产单位进行...

文档格式:PDF | 页数:7 | 浏览次数:30 | 上传日期:2015-04-14 00:05:43 | 文档星级:
第3 1卷第2 期2 0 14 年4 月实验动物科学L A B O R A T O R YA N I M A LS C IE N C EV 0 1. 31N o . 2A p r il2 0 14妒, 西’ 妒埘坳婶§ 研究报告§易、 驴《妒、 沪《≯越20 0 9 m 20 13年北京地区实验动物质量抽检结果分析术; 日7 卜/J 1"l魏杰1林建伟2付瑞1邢巩薇1李根平2贺争鸣1进1王洪1岳秉飞1( 1. 中国食品药品检定研究院, 北京10 0 0 50 )( 2. 北京市实验动物管理办公室, 北京10 0 19 5)摘要: 目的通过对20 0 9 —20 13年北京地区实验动物微生物、 寄生虫、 遗传质量抽检结果的回顾和总结, 为实验动物的生产、 管理和检测提供参考。 方法按照现行国家和地方实验动物检测的相关标准, 由北京市实验动物管理办公室依法对北京地区具备资质的实验动物生产单位进行抽样, 委托检测机构进行检测, 并发布质量报告。 依据报告数据, 对5年中北京地区不同级别大小鼠、 豚鼠、 兔、 犬、 猴、 小型猪等实验动物的质量进行分析和评价。 结果5年抽检动物总数和批次逐年递增, 批次合格率则有递减趋势。 S P F 级、 清洁级、 普通级动物均有不同程度的微生物和寄生虫感染, 其中弓形虫感染在5年中均有检出。 普通级动物的免疫抗体不达标率持续存在, 并且有联合感染及上升趋势。 有3个批次近交系小鼠遗传质量检测不合格。 结论实验动物质量监督抽检是确保质量的有效手段, 对实验动物行业发展和生命科学及生物医药卫生事业的发展至关重要。关键词: 北京地区; 实验动物; 质量监测; 抽检中图分类号: : Q 9 5—331文献标识码: A文章编号: 10 0 6 —6 17 9 ( 20 14 )0 2- 0 0 0 1- 0 6生物医学实验研究的四要素( A n im a l,E q u ip m en t, In f o rm a tio n , R ea g en t, 简称A E IR )在整个实验研究中都具有重要的地位, 但事实上, 实验动物质量往往成为制约性要素, 影响整个实验的质量和水平。 根据携带的微生物和寄生虫的程度不同, 可以分为普通级动物( co n v en tio n a l a n im a ls, C V )、 清洁级实验动物( cle a n a n im a ls, C L )、 无特定病原体动物( specif ic p a th o g e n a n im a ls, S P F )、 无菌动物( g ermf r e ea n im a ls, G F )¨ _ 3o 。 从遗传学的角度, 可以分为近交系( in b red )、 封闭群( o u tb red )和杂交群等H 。 。 。 不同的实验动物生产条件和成本不同, 应用的实验范围也不同。 按照国家标准规定, 需要对生产的实验动物进行定期检测, 从而保证为用户提供质量合格的动物,以保证实验数据的准确性和重复性, 为生物医药产业发展和生命科学研究奠定基础和提供保障。北京市实验动物质量监督抽检是由北京市实验动物管理办公室依据《中华人民共和国动物防疫法》 、 《实验动物质量管理办法》 、 《实验动物许可证管理办法》 、 《北京市实验动物管理条例》 、 《北京市实验动物许可证管理办法》 、 《北京市实验动物质量检测工作管理办法》 等相关法律法规, 对北京地区具有实验动物生产许可证的企业单位进行一年两次的抽样, 并委托具有检测资质的单位进行法定检验并出具检验报告, 及时发布质量抽检信息, 对不合格的动物及时进行处理, 维护首都实验动物质量安全。本文对5年来北京地区实验动物质量抽检结果进行分析, 探讨影响动物质量的因素, 为生产单位进行质量管理提供参考。1材料和方法1. 1材料被检的实验动物均来自北京地区具有《实验动物生产许可证》 且规模较大的实验动物生产单位。各年度抽检单位数量、 动物品种等级及数量详见表1。收稿日期: 20 14 一O l一24’ 基金项目: 国家支撑计划( N o . 20 13B A K llB 0 3)作者简介: 魏杰( 19 8 2一), 女, 硕士。 研究方向: 免疫遗传检测。 E - m a il: ja n e30 4 0 320 @ 163. co rn通信作者: 岳秉飞( 19 60 一), 男, 研究员, 博士。 研究方向: 动物遗传学。 E - m a il: y 67 8 4 @ 126. co rn万方数据

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