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188宝金博页面版: CDISC 标准与中医药临床研究数据标准化 CDISC Standards and Clinical Research Data Standardization of Traditional Chinese Medicine

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内容提示: 世界科学技术—中医药现代化绎思路与方法也World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica页收稿日期:2012-04-12修回日期:2012-09-17国家中医药管理局中医药行业科研专项 (201107006) : 中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究, 负责人: 张伯礼, 刘保延, 胡镜清。通讯作者: 胡镜清, 本刊编委, 医学博士, 研究员, 主要研究方向: 中医临床研究方法学, Tel: 010-64014411-2411, E-mail: gcp306@126.com; 刘保延, 本刊编委, 中国中医科学院首席研究员,博士生导师,中国中医科学院副院长, 主要研究方向: 中医药科技信息数...

文档格式:PDF | 页数:6 | 浏览次数:102 | 上传日期:2015-07-09 21:51:10 | 文档星级:
世界科学技术—中医药现代化绎思路与方法也World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica页收稿日期:2012-04-12修回日期:2012-09-17国家中医药管理局中医药行业科研专项 (201107006) : 中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究, 负责人: 张伯礼, 刘保延, 胡镜清。通讯作者: 胡镜清, 本刊编委, 医学博士, 研究员, 主要研究方向: 中医临床研究方法学, Tel: 010-64014411-2411, E-mail: gcp306@126.com; 刘保延, 本刊编委, 中国中医科学院首席研究员,博士生导师,中国中医科学院副院长, 主要研究方向: 中医药科技信息数据库建设与共享, E-mail:li原uby@mail.cintcm.ac.cn。元元元CDISC 标准与中医药临床研究数据标准化*阴黎燕兰(福建中医药大学(中国中医科学院广安门医院国家中医药管理局中医临床研究方法重点研究室福州350122)北京100053)胡镜清元元(中国中医科学院广安门医院国家中医药管理局中医临床研究方法重点研究室(中国中医科学院北京北京100053)100700)刘保延元元(中国中医科学院北京100700)摘要: 临床研究数据标准化越来越受到关注, 国际临床研究数据标准主要包括文件格式标准、 分析标准、 交换标准和术语标准 4 大类。 其中交换标准和分析标准目前备受关注的是 CDISC 标准。 数据管理质量和水平的落后已经成为制约国内临床试验持续、 快速和健康发展的桎梏, 如何应用国际临床数据标准缩小中医药临床研究与国际先进水平的差距是个不断探索的课题。 本文简要就 CDISC 和其具体的两个标准以及在中医药临床研究数据标准化中的意义进行了较深入的描述和分析, 并针对目前中医药临床研究数据全面运用 CDISC 标准存在的问题进行讨论, 提出加强相关中医语义结构及术语标准研究是解决全面应用 CIDSC 标准问题的关键和必由之路。关键词: 中医药临床研究数据标准化doi: 10.3969/j.issn.1674-3849.2012.06.001CDISC 标准数据管理临床研究数据的标准化制约了临床研究成果的转化和其信息化的建设, 已经成为了与临床研究相关各个部门的挑战。目前备受关注的数据交换标准和分析标准———临床数据交换标准协会 (ClinicalData Interchange Standards Consortium, CDISC) 标准,在国际临床试验中已被广泛运用, 可以肯定的是越来越多的临床试验将会采用 CDISC 标准。同样CDISC 在中医药临床研究未来数据交换和分析标准化方面将起着主导作用。一、CDISC 介绍国际临床研究数据标准主要包括文件格式标本文经编委遴。 英文版将通过 ScienceDirect 全球发行。2109万方数据

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