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2010 年 9 月 第 17 卷第 9 期 中国中医药信息杂志 · 25· · 循证医学· 逍遥散治疗脑卒中后抑郁疗效的 Meta 分析 白慧东1, 娄育红1, 杨国萍2, 蒋玉凤1 (1. 新疆维吾尔自治区人民医院, 新疆 乌鲁木齐 830001； 2. 新疆医科大学, 新疆 乌鲁木齐 830054) 摘要： 目的 利用 荟萃分析方法对逍遥散治疗脑卒中后抑郁(PSD) 的临床试验进行分析, 评价其治疗效果。 方法 检索 1994－ 2010 年国内 公开发表的有关逍遥散治疗 PSD 的临床随机对照试验文献, 应用 Jadad 评分法进行质量评价,并用 RevMan 5. 0 软件进行 Meta 分析。 结果 共有 8 项研究符合纳入标准。 与阳性对照组比较, 逍遥散治疗 PSD 的有效率无统计学意义(P ＞ 0. 05) 。 逍遥散用 药前后比较 PSD 患者 Hamilton 抑郁评分差异有统计学意义。 与阳性对照组比较, 逍遥散治疗 PSD 的 HAMD 评分差异无统计学意义(P ＞ 0. 05) 。 单用 逍遥散与逍遥散联合氟西汀治疗 PSD 患者的Hamilton 抑郁评分差异无统计学意义。 结论 逍遥散治疗 PSD 临床效果肯定, 与阳性对照组差异无统计学意义, 但逍遥散与氟西汀合用 无明显的药效学协同作用 。 关键词： 逍遥散； 脑卒中后抑郁； Meta 分析 DOI ： 10. 3969/j. issn. 1005-5304. 2010. 09. 011 中图分类号： R277.733； R277.79 文献标识码： A 文章编号： 1005-5304(2010)09-0025-03 Meta Analysis of Xiaoyaosan in the Treatment of Post Stroke Depression BAI Hui-dong1, LOU Yu-hong1, YANG Guo-ping2, et al (1.People’s Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region, Urumqi 830001, China； 2.Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, China) Abstract： Objective To conduct a Meta analysis on the clinical trials of Xiaoyaosan for post stroke depression (PSD) and evaluate its therapeutic efficacy. Methods The related reports concerning the clinical trials of Xiaoyaosan in treating PSD published domestically between 1994 and 2010 was retrieved, and Meta analysis was conducted on the selected reports by means of Review Manager 5.0. The quality of reports of randomized clinical trials were evaluated according to the method given by Jadad. Results There were 8 reports matches our including standard. Compared with positive control, the efficiency of Xiaoyaosan in treatment of PSD had no significant variance (P＞0.05). The variety of Hamilton scores of PSD patients between before and after using Xiaoyaosan had significant variance. Compared with positive controls, the Hamilton scores of PSD of Xiaoyaosan in treatment of PSD had no significant variance (P＞0.05). The Hamilton scores of PSD patients had no significant variance between Xiaoyaosan and Xiaoyaosan associated with Fluoxetine. Conclusion The therapeutic effect of Xiaoyaosan in treatment of PSD is affirmative, and have no significant variance compared with positive controls. But Xiaoyaosan associated with Fluoxetine have no significant synergism. Key words： Xiaoyaosan； PSD； Meta analysis 脑卒中后抑郁(PSD) 是脑卒中后情绪障碍的主要表现形式,为继发性抑郁症的一种, 发病率为 18%～78%[1]。 PSD 首选药物治疗, 临床用于治疗 PSD 的一线药物主要有选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs) , 如氟西汀等。 在一些特殊情况下, 如由于患者不能耐受 SSRIs 类药物的不良反应； 或者因为卒中后并发症, 如脑卒中后继发癫痫, 应慎用 SSRIs 类药物, 需要寻求疗效与安全性较好的药物替换方案。 中医治疗 PSD 发展较快, 它疗效显著、 个体化强、 安全性较好, 在 PSD 治疗中逐渐表现出优势。 近年来, 已有中药复方如逍遥散类方剂及温胆汤类方剂等治疗 PSD 的临床试验及相关报道, 但对这些中药方剂治疗 PSD的疗效以及安全性尚缺乏系统分析以提供更准确的循证药学 通讯作者： 蒋玉凤, E-mail： jyf4260@sina. com 证据。 本分析旨在对逍遥散类方剂治疗 PSD 的随机对照试验进行系统评价, 以了 解其疗效及安全性, 供临床用药决策时作为必要的循证药学证据。 1 资料与方法 1. 1 纳入标准 根据国际循证医学/Cochrane 协作网工作手册标准, 制定逍遥散方剂治疗 PSD 的临床对照试验文献的纳入标准： ①试验采用随机对照设计方案； ②试验选择研究对象依据 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准[2]； ③试验所纳入的病例均为 PSD, 并经头颅 CT 或 MRT 证实, 且汉密尔顿抑郁量表(HAMD) 评定总分＞17 分； ④文献中所选患者不合并严重器质性疾病及并发症； ⑤试验组采用的治疗手段为逍遥散类方剂或逍遥散类方剂联合 SSRIs； ⑥预期获得的结局判定标准公