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第 30 卷第 11 期2 0 1 2 年1 1 月中华中医药学刊CHINESEARCHIVESOFTRADITIONALCHINESEMEDICINEVol． 30 No．11Nov． 2 0 1 2中华中医药2506学刊益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎临床疗效观察陈培荣1， 林进2， 丁振华3， 吴华香4， 陈士芳5， 王宏智6， 朱小春1( 1． 温州医学院附属第一医院风湿免疫科， 浙江 温州 325000;2． 浙江大学医学院附属第一医院风湿免疫科， 浙江 杭州 310014;3． 丽水市人民医院风湿免疫科， 浙江 丽水 323000;4． 浙江大学医学院附属第二医院风湿免疫科， 浙江 杭州 310014;5． 湖州市中心医院风湿免疫科， 浙江 湖州 313000;6． 嘉兴市第一医院风湿科， 浙江 嘉兴 314000)摘要: 目的: 探讨益肾蠲痹丸对强直性脊柱炎( Ankylosing Spondylitis， AS) 的疗效及安全性。方法: 入选 67例早中期 AS 患者， 随机分 3 组: 治疗组( 益肾蠲痹丸 + 双氯芬酸片) 、 阳性对照组( 柳氮磺吡啶 + 双氯芬酸片) 和联合治疗组( 益肾蠲痹丸 + 柳氮磺吡啶 + 双氯芬酸片) 。分别观察治疗前、 实验中期( 治疗 3 个月) 及实验结束( 治疗 6 个月) AS 活动指数( BASDAI) 、 AS 测量指数( BASMI) 、 AS 功能指数( BASFI) 、 血沉( ESR) 、 C － 反应蛋白( CRP) 的变化及药物不良反应。结果: 实验中期及结束时三组 Bath 指数和实验室指标比治疗前均有改善， 临床症状有所缓解， 实验中期 3 组间疗效无统计学差异( P =0． 193) ， 实验结束时联合治疗组效果优于治疗组或阳性对照组， 有统计学差异( P =0． 023、 P = 0． 026) 。各组不良反应以胃肠道反应为主， 3 组比较无统计学差异( P ＞0. 05) 。结论: 益肾蠲痹丸联合柳氮磺吡啶治疗早中期活动性 AS 患者 6 个月疗效显著， 且不良反应轻微。关键词: 强直性脊柱炎; 益肾蠲痹丸; 柳氮磺吡啶中图分类号: R593． 23文献标识码: B文章编号:1673 －7717( 2012) 11 －2506 －03收稿日期:2012 －06 －26基金项目: 浙江省医学会临床科研基金资助项目( 200709)作者简介: 陈培荣( 1983 － ) ， 女， 浙江温州人， 医师， 硕士， 研究方向: 自身免疫性疾病诊治。通讯作者: 朱小春( 1961 － ) ， 男， 浙江温州人， 主任医师、 教授， 硕士研究生导师， 学士， 研究方向: 自身免疫性疾病诊治。E- mail: zhuxiaochunwz@ yahoo． com． cn。Efficacy of Yishen Juanbi Oill on Ankylosing SpondylitisCHEN Pei- rong1， LIN Jin2， DING Zhen- hua3， WU Hua- xiang4， CHEN Shi- fang5， WANG Hong- zhi6， ZHU Xiao- chun1( 1． Department of Rheumatology， The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College， Wenzhou 325000， Zhejiang， China;2． Department of Rheumatology， The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University， Hangzhou 310014， Zhejiang， China;3． Department of Rheumatology， The People＇s Hospital of Lishui City， Lishui 323000， Zhejiang， China;4． Department of Rheumatology， The Second Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University， Hangzhou 310014， Zhejiang， China;5． Department of Rheumatology， The Center Hospital of Huzhou City， Huzhou 313000， Zhejiang， China;6． Department of Rheumatology， The First Hospital of Jiaxing City， Jiaxing 314000， Zhejiang， China)Abstract: Objectives: To investigate the efficacy and safety of Yishen Juanbi pill on ankylosing spondylitis( AS)through a six － month open － label trial． Methods: 67 cases of early and mid － AS patients were randomly divided intothree groups: the treatment group( Yishen Juanbi pill + diclofenac tablets) ， the positive control group( sulfasalazine + di-clofenac tablets) ， and the combination therapy group( Yishen Juanbi pill + sulfasalazine pills + diclofenac tablets) ． TheBath index such as Bath ankylosing spondylitis disease activity index( BASDAI) ， Bath ankylosing spondylitis measurementindex( BASMI) ， Bath ankylosing spondylitis functional index( BASFI) ， erythrocyte sedimentation rate( ESR) ， C － reactiveprotein( CRP) changes and adverse drug reactions were observed at study entry， during the intermediate stage( 3 monthsafter treatment) and at the end of the experiment( 6 months after treatment) ． Results: In intermediate stage and at the endof the experiment， both Bath index and laboratory parameters of three groups were improved， and the clinical symptomshad been eased． There was no statistically significant difference in medium stage among three groups( P =0． 193) ． At theend of the experiment the therapeutic effect of combination therapy group was superior to that of the treatment group orpositive control group， which had a significant difference( P =0． 023， P =0． 026) ． The main adverse events of each groupwas gastrointestinal reactions， but there was no significant difference among three groups( P ＞ 0． 05) ． Conclusion: Thetreatment of Yishen Juanbi pill combined with sulfasalazine on active early and mid － AS patients for six months has sig-nificant effects and mild adverse reactions．Key words: ankylosing spondylitis; Yishen Juanbi pill; sulfasalazine强直性脊柱炎( Ankylosing Spondylitis， AS) 是临床上常见的以脊柱病变为主， 并可不同程度的累及骶髂关节和周围关节的自身免疫性疾。 多表现为慢性进行性炎症， 其病因和发病机制尚不清楚。早期及时合理的治疗可以阻止炎6052