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188宝金博页面版: 2013新版零售药店gsp内部评审记录

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内容提示: GSP 内部评审记录 受检部门负责人: 检查组成员: 检查日期: 序号 项目号 检查内容 检查方法 检查情况 整改措施与时限 责任人 整改情况 回查情况 确认人 1 *12401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动, 坚持诚实守信, 依法经营。 禁止虚假欺骗行为。 检 查 证 照 资料 与 实 际 经营是否相符 2 12402 企业应具有与其经营范围和规模相适应的经营条件, 包括组织机构、 人员、 设施设备、 质量管理文件, 并按照规定设置计算机系统。 现场检查 3 *12501 企业负...

文档格式:DOC | 页数:11 | 浏览次数:526 | 上传日期:2015-01-10 02:42:21 | 文档星级:
GSP 内部评审记录 受检部门负责人: 检查组成员: 检查日期: 序号 项目号 检查内容 检查方法 检查情况 整改措施与时限 责任人 整改情况 回查情况 确认人 1 *12401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动, 坚持诚实守信, 依法经营。 禁止虚假欺骗行为。 检 查 证 照 资料 与 实 际 经营是否相符 2 12402 企业应具有与其经营范围和规模相适应的经营条件, 包括组织机构、 人员、 设施设备、 质量管理文件, 并按照规定设置计算机系统。 现场检查 3 *12501 企业负责人是药品质量的主要责任人。 其职责是: 负责企业日常管理, 提供必要的药品经营条件, 保证质量管理部门或质量管理人员有效履行职责, 确保企业按照本规范要求经营药品。 询 问 企 业 负责人 4 *12601 企业应设置质量管理部门或者配备质量管理人员, 履行以下职责: 1、 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2、 组织制订质量管理文件, 并指导、 监督文件的执行;3、 负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核; 4、 负责对所采购药品合法性的审核; 5、 负责药品的验收, 指导并监督药品采购、 储存、 陈列、销售等环节的质量管理工作; 6、 负责药品质量查询及质量信息管理; 7、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、 处理及报告;8、 负责对不合格药品的确认及处理; 9、 负责假劣药品的报告; 10、 负责药品不良反应的报告; 11、 开展药品质量管理188宝金博页面版和培训; 12、 负责计算机系统操作权限的审核、 控制及质量管理基础数据的维护; 询 问 门 店 管理员

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