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188宝金博页面版: 06包装材料验收、储存、发放管理规程

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内容提示: 上海惠仁(焦作) 药业有限公司 GMP 文件 物料 第 1 页 共 2 页 1. 目的: 建立包装材料的验收、 储存、 发放管理规程, 确保包装材料的储存符合GMP 的要求, 从而提供合格的包装材料, 保证生产, 保证药品质量。 2. 范围: 适用于包装材料的验收、 储存、 发放管理。 3. 责任: 主管副总、 仓库负责人、 仓库管理员、 相关车间材料员、 质量保证部经理、 QA 现场质量监控员。 4. 程序: 4. 1 包装材料的入库验收与取样检验 4. 1. 1 包装材料进厂, 由仓库管理员审查送货人是否具有相应的书面凭证, 如包装材料检验报告...

文档格式:DOC | 页数:2 | 浏览次数:310 | 上传日期:2010-12-30 09:30:30 | 文档星级:
上海惠仁(焦作) 药业有限公司 GMP 文件 物料 第 1 页 共 2 页 1. 目的: 建立包装材料的验收、 储存、 发放管理规程, 确保包装材料的储存符合GMP 的要求, 从而提供合格的包装材料, 保证生产, 保证药品质量。 2. 范围: 适用于包装材料的验收、 储存、 发放管理。 3. 责任: 主管副总、 仓库负责人、 仓库管理员、 相关车间材料员、 质量保证部经理、 QA 现场质量监控员。 4. 程序: 4. 1 包装材料的入库验收与取样检验 4. 1. 1 包装材料进厂, 由仓库管理员审查送货人是否具有相应的书面凭证, 如包装材料检验报告书、 产品合格证等; 然后检查包装应无受潮、 破损, 物料的标签应标明名称、 规格、 数量、 供货批号及供应商等; 填写“标签、 说明书及包装材料入库初检记录”; 货物应与该供货厂商送货凭证一致, 不符合要求的拒收。 4. 1. 2 对到货的包装材料按照《包装材料数量验收标准操作规程》 进行数量检查,并填写“标签、 说明书及包装材料数量验收记录” , 若数量不符合要求, 应拒收。 4. 1. 3 初验合格后, 按《仓库定置管理规程》 要求, 按批放置指定区, 没有供货批号的按包装材料进厂先后顺序且依照《物料自编批号管理规程》 进行自编批号, 以减少或避免差错的出现。 4. 1. 4 自编批号完成后, 及时填写“标签、 说明书及包装材料入库记录” 及“物料货位卡” ,“物料货位卡” 应详细记录包装材料名称、 物料编码、 入库日期、 供应商、供货批号、 批号、 数量、 货位号等。 04-SMP-1006-01 01 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量保证部年 月 日 仓库、 生产部、 质量保证部

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