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188宝金博页面版: 07成品验收、储存、发放管理规程

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内容提示: 上海惠仁(焦作) 药业有限公司 GMP 文件 物料 第 1 页 共 3 页 1. 目的: 建立成品的验收、 储存、 发放管理规程, 确保成品的储存符合 GMP 的要求, 从而保证产品质量, 为用户提供合格的产品。 2. 范围: 适用于成品的验收、 储存、 发放管理。 3. 责任: 主管副总、 仓库负责人、 仓库管理员、 生产部经理、 相关生产车间材料员、 质量保证部经理、 QA 现场质量监控员。 4. 程序: 4. 1 成品的入库验收与取样检验 4. 1. 1 成品指完成最后一道生产工序的产品、 检验完毕的产品或待验产品及退货回收的产品。 4. ...

文档格式:DOC | 页数:3 | 浏览次数:325 | 上传日期:2010-12-30 09:31:40 | 文档星级:
上海惠仁(焦作) 药业有限公司 GMP 文件 物料 第 1 页 共 3 页 1. 目的: 建立成品的验收、 储存、 发放管理规程, 确保成品的储存符合 GMP 的要求, 从而保证产品质量, 为用户提供合格的产品。 2. 范围: 适用于成品的验收、 储存、 发放管理。 3. 责任: 主管副总、 仓库负责人、 仓库管理员、 生产部经理、 相关生产车间材料员、 质量保证部经理、 QA 现场质量监控员。 4. 程序: 4. 1 成品的入库验收与取样检验 4. 1. 1 成品指完成最后一道生产工序的产品、 检验完毕的产品或待验产品及退货回收的产品。 4. 1. 2 成品入库时, 仓库管理员逐项核对“成品入库单” 中的产品名称、 规格、 批号、 数量、 包装等是否与实际相符, 字迹是否清楚无误。 4. 1. 3 对产品的外包装进行初验: 检查外包装是否清洁、 完好、 无破损, 其醒目位置上应标明品名、 批号、 规格、 包装数量等; 并填写“成品入库初验记录” , 初验合格, 允许暂寄库, 若不合格, 拒绝入库。 4. 1. 4 对暂寄库的成品, 按《仓库定置管理规程》 要求, 按批放置指定区, 设置“待验证”, 及时填写“成品货位卡” 及“成品入库总帐”。 4. 1. 5 根据检验结果, 质量管理室向仓库管理员送交“成品检验报告书” 。 发放“成品放行审核单” 或“不合格报告书”。 4. 1. 6 对不合格的成品要隔离存放, 并按《不合格品处理标准操作规程》 处理, 同 04-SMP-1007-01 01 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量保证部年 月 日 仓库、 生产部、 质量保证部

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