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188宝金博页面版: 05原辅料验收、储存、发放管理规程

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内容提示: 上海惠仁(焦作) 药业有限公司 GMP 文件 物料 第 1 页 共 3 页 1. 目 的: 建立原辅料验收、 储存、 发放管理规程, 确保原辅料流通各环节符合GMP 的要求, 从而保证产品质量, 为用户提供合格的产品。 2. 范围: 适用于进厂原料、 辅料的验收、 储存及发放管理。 3. 责任: 主管副总、 仓库负责人、 仓库管理员、 生产部经理、 相关生产车间材料员、 质量保证部经理、 QA 现场质量监控员。 4. 程序: 4. 1 原辅料的入库验收与取样检验 4. 1. 1 原辅料进厂, 由仓库管理员审查送货人是否具有相应的书面凭证, 如原辅料...

文档格式:DOC | 页数:3 | 浏览次数:591 | 上传日期:2010-12-30 09:30:05 | 文档星级:
上海惠仁(焦作) 药业有限公司 GMP 文件 物料 第 1 页 共 3 页 1. 目 的: 建立原辅料验收、 储存、 发放管理规程, 确保原辅料流通各环节符合GMP 的要求, 从而保证产品质量, 为用户提供合格的产品。 2. 范围: 适用于进厂原料、 辅料的验收、 储存及发放管理。 3. 责任: 主管副总、 仓库负责人、 仓库管理员、 生产部经理、 相关生产车间材料员、 质量保证部经理、 QA 现场质量监控员。 4. 程序: 4. 1 原辅料的入库验收与取样检验 4. 1. 1 原辅料进厂, 由仓库管理员审查送货人是否具有相应的书面凭证, 如原辅料检验报告书、 产品合格证等。 检查包装应无受潮、 破损现象, 物料的标签应标明名称、 规格、 数量、 供货批号及供应商等, 然后填写“原辅料入库初验记录”。 4. 1. 2 货物应与该供应商送货凭证一致, 不符合要求的应拒收; 对需要称量的原辅料, 称量后填写“原辅料入库称量记录”。 4. 1. 3 初验合格后, 按《仓库定置管理规程》 要求, 按批放置指定区, 没有供货批号的按进厂先后顺序且依照《物料自编批号管理规程》 进行自编批号, 以减少或避免混药的危险。 4. 1. 4 填写“原辅料入库记录” 及“物料货位卡” ,“物料货位卡” 应详细记录物料名称、 物料编码、 入库日期、 供应商、 供货批号、 批号、 数量、 货位号等。 4. 1. 5 设置“待验证”, 填写“请验单”, 交质量检验室抽样检验。 4. 1. 6 质量检验室接到“请验单” 后, 派取样员按《原辅料取样标准操作规程》 取 04-SMP-1005-01 01 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量保证部年 月 日 仓库、 生产部、 质量保证部

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