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    188宝金博页面版: 实验动物伦理审查监管问题初探

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    内容提示： ３８ ８实验动物与比较医学ｂｂｏ 豫ｔｏ ｒｙＡ ｎ ｉｍ ａ ｌ如ｄｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｒ ａ ｔｉＶ ｅＭ ｅｄ ｉｃｉ∞Ｏ ｃｔ． ２０１０， ３０（ ５）ｄ ｏｉ： １０． ３９６９巧． ｉｓｓｎ． １６７４—５８１７． ２０ｌＯ ． ０５． ０１８实验动物伦理审查监管问题初探杨汉林（ 福建省实验动物管理委员会办公室， 福州３５０００１）【摘要】随着我国实验动物伦理委员会的建立和发展， 伦理委员会的监管体系完善和规范化建设已被提到议事日程。 只有提高伦理审查委员会的审查质量， 保证伦理原则落到实处， 才能真正实现动物福利。 本文就这一问题做初步的分析和思考。【关键词】 实验动物； 伦理委员会； 监管；【中图分类号】 Ｑ ９５—３３１【文献标识码】 Ｂ【文章编号】 １６７ ４． ５８１７ （ ２０１０）０５． ０３８８． ０２２０ ０ ６ 年９ 月 科技部发布了《关于善待实验动物的指导性意见》 ， 规定实验动物生产及使用单位应...

    文档格式：PDF | 页数：2 | 浏览次数：11 | 上传日期：2015-12-31 21:32:23 | 文档星级：
    ３８ ８实验动物与比较医学ｂｂｏ 豫ｔｏ ｒｙＡ ｎ ｉｍ ａ ｌ如ｄｃ ｏ ｍ ｐ ａ ｒ ａ ｔｉＶ ｅＭ ｅｄ ｉｃｉ∞Ｏ ｃｔ． ２０１０， ３０（ ５）ｄ ｏｉ： １０． ３９６９巧． ｉｓｓｎ． １６７４—５８１７． ２０ｌＯ ． ０５． ０１８实验动物伦理审查监管问题初探杨汉林（ 福建省实验动物管理委员会办公室， 福州３５０００１）【摘要】随着我国实验动物伦理委员会的建立和发展， 伦理委员会的监管体系完善和规范化建设已被提到议事日程。 只有提高伦理审查委员会的审查质量， 保证伦理原则落到实处， 才能真正实现动物福利。 本文就这一问题做初步的分析和思考。【关键词】 实验动物； 伦理委员会； 监管；【中图分类号】 Ｑ ９５—３３１【文献标识码】 Ｂ【文章编号】 １６７ ４． ５８１７ （ ２０１０）０５． ０３８８． ０２２０ ０ ６ 年９ 月 科技部发布了《关于善待实验动物的指导性意见》 ， 规定实验动物生产及使用单位应设立实验动物伦理委员会（ 简称“伦理委员会” ），该法规颁布以来， 全国有关生产或使用实验动物的单位都相继成立伦理委员会。 这对于提高我国的实验动物管理Ｔ 作质量和水平， 维护动物福利， 促进人与自然和谐发展起到了积极的作用， 但山于其目前仍处于起步阶段还存在诸多问题， 为此， 本文结合实验动物科技管理丁作实际， 对于如何规范伦理审查的监管作了一些初步的探索和具体的思考。１我国伦理审查面临的主要问题１． １缺乏伦理学、 法律知识和必要的标准操作规程从已经成立伦理委员会的单位来看， 伦理委员会的成员一般由五人以上组成， 一般是单位分管科研或条件Ｔ 作的领导、 科研科长或业务科长、实验动物学科专业人员、 法律界人士和纪检部门人员， 而且成员中包括了非本单位成员【ｌ】 。 由于这些人员的专业性、 对伦理审查Ｔ 作的胜任能力总体还不够强， 缺少良好的专业培训指导。 因此在具体的审查上没有建立科学、 客观、 合理的标准化操作规程， 导致审查决策主观性过强， 欠严谨。 而还有相当单位的伦理委员会组成人员有关伦理学与法学知识贫乏， 伦理委员会的监督作用未能充分发挥。１． ２缺乏信息反馈和过程审查多数伦理委员会的审杏工作仅限于实验者提交【收稿日期】 ２０１０—０５． ３１【作者简介】 杨汉林（ １９５６． ）， 男， 高级１二程师， 研究方向： 实验动物科技管理， Ｅ —ｍ ａ ｉｌ： ｙ ｈ 锄ｌｉｒＩ＠ １６３． ｃｏ ｍ的动物实验方案， 很少对有关实验动物的研究、 繁育、 饲养、 生产、 经营、 运输， 以及各类动物实验的设计、 实施的全过程做进一步审查， 更谈不上要求实验动物从业人员在饲养管理、 应用和运输过程中提交方案变动或其他相关信息的反。 这就造成伦理委员会无法清楚地了解其全过程中， 当出现突发重大问题或在遇到任何事前未能预料的涉及伤害动物时的信息反馈。 以及在监审提出问题后， 往往缺少对问题解决隋况的跟踪检查， 使得所发现的问题不能真正得到解决。 这些都导致伦理委员会的评价难以进行。１． ３伦理审查的体制和机制不健全落后的伦理制度制约了我国科技、 经济水平提升。 从现状看， 我国伦理委员会很大程度上有赖于从业人员伦理的责任感， 而实际上从业人员在这方面的知识严重缺乏， 甚至连伦理委员会成员的伦理知识和审查能力都有待提高。 主要是我国国家层面对伦理委员会并无特殊要求， 至今缺乏国家标准。 由于缺少国家级的实验动物伦理审杏机制的管理， 使国内对实验动物本身的科学研究显得被动和局限【２ｌ。２建立伦理审查监管体系的必要性分析２． １我国实验动物福利法规立法存在不足科技部颁布的《关于善待实验动物的指导性意见》 是目前国内关于实验动物福利方面比较全面系统的法规性文件， 该法规的发布实施， 已引起实验动物生产、 使用单位和管理部门的普遍重视，并取得显著的效果。 由于只是政府职能部门的指导性意见， 冈此强制性较弱。 但总体上看， 实验动物福利是我国经济、 人文发展和社会文明进步所带万方数据

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