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188宝金博页面版: 临床监察员培训资料
内容提示： 临床监察员法规培训资料 目录 1 药品注册管理办法 2 药物临床试验质量管理规范(GCP) 3 药品临床研究的若干规定 4 药品研究和申报注册违规处理办法(试行) 5 药品研究机构登记备案管理办法 6 药品研究实验记录暂行规定 7 药品管理法 8 药品管理法实施条例 药品注册管理办法 （2007 年 7 月 10 日国家食品药品监督管理局令第 28 号公布， 自 2007 年 10 月 1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、 有效和质量可控， 规范药品注册行为， 根据 《中华人民共和国药品管理法》 （以下简称《药品管理法》 ） 、 《中华人民共和国行政许可法...
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