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188宝金博页面版: （题库版）药事管理与法规预测试题
内容提示： （题库版）药事管理与法规预测试题 1.（共用题干） 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康：，应实施召回。 (1)在我国进行召回的，负责具体实施的主体是（ ）。 A. 疫苗销售地省级药品监督管理部门 B. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 C. 甲药品批发企业 D. 乙药品生产商 【答案】: C 【解析】: 药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。 (2)该单位做出召回决定后，通知到有...
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