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188宝金博页面版: （题库版）药事管理与法规真题精讲及冲关试卷
内容提示： （题库版）药事管理与法规真题精讲及冲关试卷 1.某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（ ）。 A. 该药品应按劣药处理 B. 应注销药品的注册证书 C. 应修改药品说明书 D. 该药品可以继续销售和使用 【答案】: B 【解析】: 药品上市许可持有人应当对己上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因：θ颂褰】档囊┢，应当注销药品注册证书。 2.根据《中华人民共和国消费者权益...
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