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188宝金博页面版: 药用安瓿质量标准(上传)

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内容提示: 共 2 页 第 1 页1. 物料名称: 药用安瓿2. 物料代码:规格 代码 规格 代码1ml( 无色 ) BC007 5ml( 棕色 ) BC238 2ml( 无色 ) BC008 1ml( 烤字甲钴胺注射液 ) BC107 5ml( 无色 ) BC009 2ml( 烤字盐酸地尔硫卓注射液 ) BC084 10ml( 无色 ) BC010 10ml( 烤字硫辛酸注射液 ) BC101 2ml( 棕色 ) BC237 3. 标准依据 :国家药品监督管理局国家药用包装容器 (材料)标准(试行)YBB00332002 。4. 供应商:5. 取样方法: 按照《内包装材料取样操作规程》进行取样。6. 检验方法: 按照《药用安瓿检验操作规程》进行检验。7. 定性定量的限度要求:标题:药用安瓿质量标准文件编号:签名与...

文档格式:PDF | 页数:2 | 浏览次数:126 | 上传日期:2017-12-25 12:59:30 | 文档星级:
共 2 页 第 1 页1. 物料名称: 药用安瓿2. 物料代码:规格 代码 规格 代码1ml( 无色 ) BC007 5ml( 棕色 ) BC238 2ml( 无色 ) BC008 1ml( 烤字甲钴胺注射液 ) BC107 5ml( 无色 ) BC009 2ml( 烤字盐酸地尔硫卓注射液 ) BC084 10ml( 无色 ) BC010 10ml( 烤字硫辛酸注射液 ) BC101 2ml( 棕色 ) BC237 3. 标准依据 :国家药品监督管理局国家药用包装容器 (材料)标准(试行)YBB00332002 。4. 供应商:5. 取样方法: 按照《内包装材料取样操作规程》进行取样。6. 检验方法: 按照《药用安瓿检验操作规程》进行检验。7. 定性定量的限度要求:标题:药用安瓿质量标准文件编号:签名与日期起草人审核人 审核人批准人生效日期: 印数编号:变更记录分发部门检验项目 法定标准 企业标准 检验依据外观应为无色或棕色; 任何部位不得有裂纹;不得有明显的玻璃缺陷;点刻痕的位置应位于色点标记的正下方中心 , 与中心线的偏差不得超过± 1.0mm。1. 应为无色或棕色; 任何部位不得有裂纹;不得有明显的玻璃缺陷; 2.点刻痕的位置应位于色点标记的正下方中心 , 与中心线的偏差不得超过±1.0mm。3. 整批颜色应该均匀。低硼硅玻璃安瓿YBB00332002 规格尺寸及厚度 应符合表一规定 应符合表一规定

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