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    188宝金博页面版: 中医汤药规范化治疗阿片类药物所致便秘多中心、开放性临床研究

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    内容提示： 中医汤药规范化治疗阿片类药物所致便秘多中心、开放性临床研究 陈昌明1 ，林丽珠 1 ，张恩欣 1 510407 广州中医药大学第一附属医院肿瘤科，广州市机场路 16 号 摘 要:[目的]：采用多中心前瞻性随机对照研究方法，观察中医汤药辨证分型治疗阿片类药物所致便秘的疗效及其对生活质量的影响。[方法]：全国 53 家协作中心服用日使用量≥80mg 盐酸羟考酮缓释片的患者纳入研究，按 1：1 随机分为中药组和对照组。中药组以小承气汤合增液汤为基本方，按热结型、气虚型、血虚型、阳虚型辩证分型加减治疗；对照组予口服果导片治疗。采用 CCS（ Cleveland Constipation Score）便秘评...

    文档格式：PDF | 页数：8 | 浏览次数：44 | 上传日期：2020-07-26 23:53:56 | 文档星级：
    中医汤药规范化治疗阿片类药物所致便秘多中心、开放性临床研究 陈昌明1 ，林丽珠 1 ，张恩欣 1 510407 广州中医药大学第一附属医院肿瘤科，广州市机场路 16 号 摘 要:[目的]：采用多中心前瞻性随机对照研究方法，观察中医汤药辨证分型治疗阿片类药物所致便秘的疗效及其对生活质量的影响。[方法]：全国 53 家协作中心服用日使用量≥80mg 盐酸羟考酮缓释片的患者纳入研究，按 1：1 随机分为中药组和对照组。中药组以小承气汤合增液汤为基本方，按热结型、气虚型、血虚型、阳虚型辩证分型加减治疗；对照组予口服果导片治疗。采用 CCS（ Cleveland Constipation Score）便秘评分评价疗效、生活质量测定量表 EORTC QLQ-C30（V3.0）中文版评估生活质量。[结果]：共纳入病例 398 例，其中中药组 200 例、对照组 198 例。治疗后中药组痊愈 42 例，显效 81 例，有效 64 例，无效 13 例，总有效率为 93.5%。对照组痊愈 31 例，显效 67 例，有效 73 例，无效 27 例，总有效率为 86.4%；中药组疗效优于对照组（P＜0.01）。治疗后两组的 CCS 评分均较减少，但中药组治疗后的 CCS 评分差值较对照组大（P＜0.01），提示治疗后中药组便秘的改善程度更好。治疗后中药组生活质量的疼痛和经济困难两项评分与治疗前无差异（均 P＞0.05），其余各领域评分均较治疗前改善（均 P＜0.05）；对照组生活质量的便秘和情绪功能领域治疗后得到改善（均 P＜0.05），其余各项领域评分治疗前后无明显差异（均 P＞0.05）。两组间生活质量评分比较，在疼痛和经济困难领域评分，两组无明显差异（均 P＞0.05），在其余各项领域中，中药组评分优于对照组（均 P＜0.05），提示中药组对生活质量的改善优于对照组。两组治疗前后的 NRS 评分比较无显著性差异（均 P＞0.05），研究过程中，未发现与研究药物有关的严重不良事件。[结论]：以小承气汤合增液汤为基本方辨证加减治疗能有效改善阿片类药物引起的便秘，其在改善患者便秘的同时，可有效改善患者生活质量，治疗过程不影响阿片类药物的止痛作用，无明显不良反应。 关键词：中医药；阿片类；便秘；生活质量 中国临床试验注册号：ChiCTR-TRC-11002409 Abstract： 【Objective】：Adopting multicenter prospective randomized controlled trial research methods, observe the efficacy of Traditional Chinese Medicine (TCM) dialectical treating Opioid-induced constipation and its influence on quality of life(QOL).【Methods】：Enrolled cases who taking ≥ 80mg Controlled-release oxycodone tablets per day into the study in the 53 collaborating centers. All the cases were randomly divided into treatment group(TCM group) and control group as 1:1.Project for TCM group: with combination of Xiao Cheng Qi Tang and Zeng Ye Tang as basic herb decoctions.And different herbs were added according to different disease patterns: pyrexia type, qi-deficiency type,blood-deficiency type and yang-deficiency type. Project for control group: per os Phenolphthalein Tablets. Use Cleveland Constipation Score (CCS) to evaluate the efficacy and use European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 (EORTC QLQ-C30) （V3.0） to evaluate QOL.【Results】：Included 398 cases into the study totally,200 cases in TCM group and 198 cases in control group. After the treatment: the treatment group clinical recovered 42 cases, excellent 81 cases, effective 64 cases and ineffective 13 cases, the total effective rate was 93.5%. The control group clinical recovered 31 cases, excellent 67 cases, effective 73 cases and ineffective 27 cases,

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