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188宝金博页面版: 不合格医疗器械的确定和处理程序
内容提示： 不合格医疗器械的确定和处理程序 一、 目的： 建立一个不合格医疗器械的确定和处理的操作程序， 以达到规范对不合格医疗器械处理的控制管理的目的。 二、 适用范围： 本程序适用本公司医疗器械经营活动中不合格产品的确认、 报废和销毁处理的全过程。 三、 相关文件： 1、《医疗器械监督管理条例》 2、《医疗器械不合格产品管理制度》 四、 责任： 1、 公司质量管理组长负责不合格医疗器械处理和审批。 2、 验收员负责医疗器械入库验收工作中发现的不合格医疗器械的报告。 3、 质量管理员负责各环节不合格医疗器械的确认。 4、 销售员负责非质量问题不...
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