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188宝金博页面版: P31共用生产线_设备防混淆SOP
内容提示： 1 目的 规范本公司 共用生产线 / 设备（同一生产线 / 设备生产多种型号、规格或不同批次医疗器械产品）的切换管理，通过切换前清场、切换中隔离、切换后验证的全流程管控，防止不同产品、批次间的交叉污染与混淆，确保产品标识清晰、可追溯，符合质量合规要求。 2 适用范围 本 SOP 适用于本公司所有共用生产线 / 设备的产品切换、批次切换管理，包括但不限于： ? 注塑生产线、组装生产线、包装生产线等共用生产设备； ? 不同型号 / 规格产品间的切换、同型号不同批次产品间的切换； ? 生产过程中因物料更换、工艺调整引发的生产线 / 设备切换。 3 职责 3.1 生产...
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