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188宝金博页面版: 质量管理体系内部审查表（GBT 42061&ISO 13485&GMP）
内容提示： 质 量 体 系 内 部 审 查 表 受审核部门：管理层 审核日期： 审核员： 陪审人员： 批准： 序号 检查项目及内容 检查依据 检查方法 检查结果 结论 01 企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。 1.2.1 询问企业负责人是否了解质量责任、是否有文件规定企业负责人的职责。 02 企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。 1.2.2 查看质量方针和质量目标的制定程序、批准人员。 03 企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。 1.2.3 询问质量管理体系的资源配置。 ...
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