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188宝金博页面版: 1、可用性规范 模板
内容提示： 可用性规范 文件编号：QP-UE-01 版本：A1 所属部门： 工程部 编制：XXX 日期：2022-7-22 审批：巴代彬 日期：2022-7-22 1 产品介绍 器械名称：XXX 型号：ECG-C-S01 、ECG-C-D01 、ECG-E-D01 2 对可用性规范的输入 2.1 预期用途规范 2.1.1 描述 重复性使用心电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极，感知人体体表的生理电信号，适用于心电图设备的信号采集。 2.1.2 医疗器械应用规范摘要 2.1.2.1 医学用途 与心电图机配套使用，用于采集心电信号。 2.1.2.2 适用群体 a) 年龄： ECG-C-S01 、ECG-C-D01 ：18 周岁以上。 ECG-E-D01 ：18 周岁以下。 b) 体重： 不相关 c) ...
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