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    188宝金博页面版: CNAS认可条件下动物实验档案资料的规范化管理 The Standardized Management for Animal Experiment Files Under the Condition of CNAS

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    内容提示： 第３ １卷第２ 期２ ０ １４ 年４ 月实验动物科学Ｌ Ａ Ｂ Ｏ Ｒ Ａ Ｔ Ｏ Ｒ ＹＡ Ｎ Ｉ Ｍ Ａ ＬＳ Ｃ ＩＥ Ｎ Ｃ ＥＶ ０ １． ３ｌＮ ｏ ． ２Ａ ｐ ｒ ｉｌ２ ０ １４铲驴舻舻， 驴勺§ 研究简报§易、 ｃｇ争、 。 ２尹、 ‘奄｝《２心Ｃ Ｎ Ａ Ｓ 认可条件下动物实验档案资料的规范化管理黄小红黄红坤黄小琼饶子亮钟志勇唐小江（ 广东省医学实验动物中心， 佛山５２８ ２４ ８ ）摘要： 阐述了在中国合格评定国家认可委员会（ Ｃ Ｎ Ａ Ｓ ）认可条件下， 动物实验档案规范化管理的重要性。 以笔者所在动物实验室为例， 介绍了动物实验档案资料的分类、 收集和整理归档程序， 以及档案室的规范化管理。关键词： 动物实验； 档案资料； 规范化管理； 中国合格评定国家认可委员会（ Ｃ Ｎ Ａ Ｓ ）中图分类号： Ｑ ９ ５—３３８文献标识码： Ａ文章编号： １０ ...

    文档格式：PDF | 页数：3 | 浏览次数：35 | 上传日期：2015-04-14 00:16:51 | 文档星级：
    第３ １卷第２ 期２ ０ １４ 年４ 月实验动物科学Ｌ Ａ Ｂ Ｏ Ｒ Ａ Ｔ Ｏ Ｒ ＹＡ Ｎ Ｉ Ｍ Ａ ＬＳ Ｃ ＩＥ Ｎ Ｃ ＥＶ ０ １． ３ｌＮ ｏ ． ２Ａ ｐ ｒ ｉｌ２ ０ １４铲驴舻舻， 驴勺§ 研究简报§易、 ｃｇ争、 。 ２尹、 ‘奄｝《２心Ｃ Ｎ Ａ Ｓ 认可条件下动物实验档案资料的规范化管理黄小红黄红坤黄小琼饶子亮钟志勇唐小江（ 广东省医学实验动物中心， 佛山５２８ ２４ ８ ）摘要： 阐述了在中国合格评定国家认可委员会（ Ｃ Ｎ Ａ Ｓ ）认可条件下， 动物实验档案规范化管理的重要性。 以笔者所在动物实验室为例， 介绍了动物实验档案资料的分类、 收集和整理归档程序， 以及档案室的规范化管理。关键词： 动物实验； 档案资料； 规范化管理； 中国合格评定国家认可委员会（ Ｃ Ｎ Ａ Ｓ ）中图分类号： Ｑ ９ ５—３３８文献标识码： Ａ文章编号： １０ ０ ６ —６ １７ ９ （ ２０ １４ ）０ ２－ ０ ０ ５４ － ０ ３档案资料管理工作是实验室管理中一项最基础、 最持久的专项工作， 是实验室管理工作的重要组成部分…。 ， 是进行实验室认可／认证的必要条件。在中国合格评定国家认可委员会（ Ｃ Ｎ Ａ Ｓ ）认可条件下的动物实验室中， 其档案资料的规范化管理有一定的特点和要点。 笔者所在动物实验室目前已通过Ｃ Ｎ Ａ Ｓ 认可、 Ｃ Ｍ Ａ 认证和Ｃ Ｍ Ａ Ｆ 认证， 现就实际情况， 介绍动物实验档案资料规范化管理的一些具体做法。１实验室档案资料管理的特性及其对实验室认可／认证的重要性实验档案资料具有信息量大、 涉及面广等特性，这就决定了这项工作的复杂性。 档案管理员不仅要对实验过程中形成的所有原始记录、 证书和报告及时归档， 妥善保管， 还要对质量体系文件、 检测报告、人员档案、 仪器档案等相关文件资料进行收集、 整理和更新“１。按照中国合格评定国家认可委员会（ Ｃ Ｎ Ａ Ｓ ）的有关规定¨ １， 对实验室要进行三年一次复评审和一年一次监督评审工作。 Ｃ Ｎ Ａ Ｓ 现场评审的一项重要工作就是将体系完整运行一次， 而体系的运行需要相关的文件、 记录来支持， 因此， 日常档案资料管理的好坏对现场评审工作特别重要。 由此可见， 实验室档案资料的规范化管理对质量体系的运行有着极其重要的作用， 是实验室进行认可／认证的基础‘２１。２动物实验室档案资料的规范化管理动物实验室引入适合自身特点的质量管理体系， 保证动物实验室档案资料管理的工作质量。 在此过程中， 通过进行全员培训解决人员思想问题、 建立质量体系文件固化有效管理办法、 运行质量体系严格文件执行， 实施管理评审持续改进管理方法等有效手段， 实现档案资料的规范化管理Ｈ ｏ 。２． １档案的分类本动物实验室将档案资料分为５大类１１小类，编号方式为“分类号＋ 口口口口口” ， 其中前两个口表示建档年份的后两个阿拉伯数字， 后三个口表示当年该类档案归档顺序号， 见表１。表１动物实验室档案资料分类表Ｔ ａ ｂ ｌｅ １Ｃ ｌａ ｓｓｉｆ ｉｃ ａ ｔｉｏ ｎ ｆ ｏ ｒ Ａ ｍ ｉｍ ａ ｌｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉｍ ｅ ｎ ｔｄ ａ ｔ ａ ｆ ｉｌｅｓ大类小类对应英文分类号Ｃ Ｎ Ａ技术资料类档案检测档案Ｃ Ｎ Ａ Ｓ科研档案Ｓ ｃｉｅｎ ｔｉｆ ｉｃ Ｒ ｅ ｓｅ ａ ｒ ｃ ｈＳ Ｃ Ｉ其他技术资料档案Ｏ ｔｈ ｅ ｒ Ｍ ａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍ ｅ ｎ ｔＴ Ｏ Ｆ质量资料类档案质量文件档案Ｑ ｕ ａ ｌｉｔｙＤ ｏ ｄ ｕ ｍ ｅ ｎ ｔＱ Ｄ质控部门业务档案Ｑ “８ １ｉ‘ｙＭ ８ “８ ９ 。 ” 。 “０ Ｍ ＤＤ ｅ ｐ ａ ｒ ｔｍ ｅ ｎ ｔ‘检测物品管理档案Ｉｔｅ ｍ ｓ Ｍ ａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍ ｅ ｎ ｔＱ ＩＭ实验动物管理档案Ｅ １Ｐ 。 ｒｉ” 。 “‘８ｌＡ “ｉ” “Ｏ Ｅ ＡＭ ａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍ ｅ ｎ ｔ‘其他质量资料档案Ｏ ｔｈ ｅ ｒ Ｑ ｕ ａ ｌｉｔｙ Ｆ ｉｌｅ人员档案Ｐ ｅ ｒ ｓ ｏ ｎ ｎ ｅ ｌＦ ｉｌｅＱ Ｏ ＦＰ Ｆ仪器设备档案Ｉｎ ｓｔｒ ｕ ｍ ｅ ｎ ｔ—ｌ乜ａ ｎ ｄＥ ｑ ｕ ｉｐ ｍ ｅ ｎ ｔ其他档案Ｏ ｔｈ ｅ ｒ Ｆ ｉｌｅ ｓＯ Ｆ收稿日期： ２０ １３—０ ６ —２０作者简介： 黄小红（ １９ ７ ４ 一）， 女， 兽医师， 本科， 现从事动物实验室档案管理Ｔ 作。通信作者： 唐小江（ １９ ６７ 一）， 男， 博士、 主任医师、 博士生导师， 主要从事毒理学、 实验动物与转化医学研究。 Ｅ ｍ ａ ｉｌ： ｒｉｖ ｅｒ－ ｔ＠ １２６． ｃｏ ｍ万方数据

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