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188宝金博页面版: 高效包衣机标准操作规程及维护保养规程

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内容提示: 文件名称:BG150F型高效包衣机操作规程及维护保养规程类别:操作标准审核: 日期:编号: 批准: 年 月 日替代: 批准: 年 月 日编制: 批准: 年 月 日第 1 页 共 3 页1. 目的:保证 BG150F型高效包衣机按照规定的要求,正确、规范操作,确保设备产出符合规定要求。2. 编制依据:根据药品 GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及 GMP验证文件编制。3. 适用范围:本程序适用于高效包衣机的操作。4. 定义:4.1. 用于制剂车间对中西片片药芯外表面进行薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。5. 职责:5.1. 车间:应按照确保设备产出符合规定要求的原则,对所有操作人...

文档格式:PDF | 页数:3 | 浏览次数:237 | 上传日期:2017-11-09 08:30:27 | 文档星级:
文件名称:BG150F型高效包衣机操作规程及维护保养规程类别:操作标准审核: 日期:编号: 批准: 年 月 日替代: 批准: 年 月 日编制: 批准: 年 月 日第 1 页 共 3 页1. 目的:保证 BG150F型高效包衣机按照规定的要求,正确、规范操作,确保设备产出符合规定要求。2. 编制依据:根据药品 GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及 GMP验证文件编制。3. 适用范围:本程序适用于高效包衣机的操作。4. 定义:4.1. 用于制剂车间对中西片片药芯外表面进行薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。5. 职责:5.1. 车间:应按照确保设备产出符合规定要求的原则,对所有操作人员进行设备操作的理论和实操培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。5.2. 操作人员:均应遵照培训内容,执行本程序规定的操作要求。6. 正文:6.1. 操作前的准备:6.1.1. 开车前检查零件、螺丝是否松动,各管路系统及电源是否连接好。6.1.2. 设备是否进行了清洗。6.2 .操作步骤:6.2.1 .连接好各管路系统及电源。把喷枪及枪支架调整到适当位置,拧紧各旋钮。6.2.2. 进入调枪状态,打开开枪气及雾化气开关,然后开启蠕动泵,等到有液喷出

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