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• 论 著 •185２０１１　 年　 ７　 月 第　 ９　 卷　 第　 ２１　 期 中　 国　 医　 药　 指　 南　风痛宁丸治疗类风湿性关节炎疗效观察王文森1 王书杰1 尹晓飞1 孙 洁2（1 解放军第二五一医院药剂科， 河北 张家口 075000； 2 张家口市第一医院， 河北 张家口 075000）【摘要】 目的 观察风痛宁丸治疗类风湿性关节炎的临床疗效。 方法 1344 例患者随机分为治疗组 768 例， 用风痛宁丸治疗， 对照组 576 例，用雷公藤多 苷片 进行治疗， 均为 1 个疗程， 每个疗程 30d， 在服药期间停用其他抗风湿及止痛药。 结果 治疗组总有效率 95.44%， 对照组为 71.70%， 两组间有显著差异（P ＜ 0.05）。 结论 风痛宁丸治疗类风湿性关节炎疗效明显， 未发现不良反应。【关健词】 风痛宁丸； 类风湿性关节炎； 疗效观察中图分类号： R593.22 文献标识码： B 文章编号： 1 671 -81 94（201 1 ） 21 -01 85-02Ｃｌ ｉ ｎｉ ｃａ ｌ 　 Ｏｂｓ ｅ ｒ ｖａ ｔ ｉ ｏｎ　 ｏｆ 　 Ｆｅ ｎｇＴｏｎｇＮｉ ｎｇ　 Ｐｉ ｌ ｌ ｓ 　 ｉ ｎ　 ｔ ｈｅ 　 Ｔｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎｔ 　 ｏｆ 　 Ｒｈｅ ｕｍａ ｔ ｏｉ ｄ　 Ａｒ ｔ ｈｒ ｉ ｔ ｉ ｓWANG Wen-sen1, WANG Shu-jie1, YIN Xiao-fei1, SUN Jie2(1 Department of Pharmacy, The 251th Hospital of PLA, Zhangjiakou 075000, China; 2 The 1th Hospital of Zhangjiakou, Zhangjiakou 075000, China)[Abstract] Objective To evaluate clinical effect of FengTongNing Pills in the treatment of Rheumatoid Arthritis. Methods 1344 patients with rheumatoid arthritis was randomly divided into treatment group included 768 patients treated with FengTongNing Pills and control group included 576 patients treated with tripterygium wilfordii glycosides tablet, for one course of 30 days. Do not use any other medicines during the treatment. Results The total effective rate of treatment group is 95.44%,the control group is 71.70%.There was a signifcant difference between the two groups (P<0.01). Conclusions FengTongNing Pills has signifcant effect in the treatment of Rheumatoid Arthritis, and no adverse reactions.[Key words] FengTongNing Pills; Rheumatoid Arthritis; Clinical observation类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis， RA） 是一种以关节滑膜为主要靶组织的慢性系统性炎症性的自身免疫性疾病。 主要侵犯手足小关节， 其他器官或组织， 如肺、 心、 神经系统等亦可受累。 主要病理变化为关节滑膜细胞增生、 炎症细胞浸润、 软骨及骨组织的侵蚀和破坏。 反复关节炎症， 导致关节结构破坏、 畸形和功能丧失[1,2]。 RA是当地的地方病之一， 比较难治。 我院在临床验方的基础上， 经十几年的筛选研制出纯中药制剂风痛宁丸， 已通过北京军区卫生部批准生产的医院自制制剂， 用于治疗RA临床疗效满意， 现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料　1344例患者均来源于本院门诊及住院患者， 且在接受观察前1个月 内未用过糖皮质激素及免疫抑制剂等影响免疫功能的药物。 其中住院患者488例， 门诊患者856例， 随机分成两组， 治疗组768例， 男301例， 女467例， 年龄36~75岁， 病程6~32个月 。 对照组576例， 男211例， 女365例， 年龄32~78岁， 病程6~29个月 。 两组在性别、 年龄、 病程等方面无显著性差异（P＞0.05） ， 具有可比性。1.2 诊断标准　参照1988年全国中西医结合风湿类疾病学术会议拟定诊断标准[3]，具备下述症状和体症者， 或兼有类风湿因子阳性或兼有典型X线表现者均可诊断。 ①症状： 以小关节为主， 多发性关节肿胀或小关节对称性肿痛（单发须认真与其他鉴别， 关节症状至少待续6周以上） ， 晨僵。 ②体征： 受累关节肿胀压痛， 活动功能受限， 或畸形， 或强直， 部分病例可有皮下结节。 ③实验室检查： 类风湿因子阳性， 血沉多增快。 ④X线检查： 重点受累关节具有典型的类风湿性关节炎X线所见。1.3 处方与制备 ①处方： 风痛宁丸处方组成： 马钱子（制） 40g， 川 乌（制）30g， 桂枝、 羌活、 独活、 川芎各110g， 麻黄15g， 土鳖虫40g， 乌梢蛇25g， 红花80g， 杜仲80g， 木瓜60g， 乳香50g， 黄芪75g。 ②制备：将马钱子、 川乌、 麻黄、 木瓜、 乌梢蛇、 桂枝、 羌活、 独活、 土鳖虫、 杜仲粉碎成粗粉。 其余各药加6倍水煎煮3次， 第1次2h， 第2次1h， 第3次1h， 将3次液合并过虑， 浓缩后与上述粗粉混匀， 干燥粉碎过80目筛， 用水泛成梧桐籽大小水丸， 干燥， 过筛， 打光即得。1.4 治疗方法治疗组患者服用 本院制剂室生产的风痛宁丸25粒/次（ 约3g/次） ， 每日 2次， 早晚饭后口服。 对照组给予雷公藤多苷片（福建汇天制药） 1次20mg， 1日 3次口服。 两组均以30天为一个疗程， 共1个疗程， 在观察期间停用其他抗风湿及止痛药。1.5 疗效判定标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[4]进行评定， 治愈： 临床症状活动功能恢复、 实验室检查结果全部恢复正常； 好转： 关节疼痛减轻， 功能基本恢复， 血沉正常或略偏高， 类风湿因子阴性； 无效： 和治疗前比较各方面均无变化。2 治疗结果治疗组768例， 治愈382例， 好转351例， 无效35例， 总有效率95.44%。 对照组576例， 治愈187例， 好转226例， 无效163例， 总有效率71.70%。 治疗组效优于对照组， 经χ2检验， 差异有统计学意义（P＜0.05） 。 见表1。表1 治疗结果统计组别治疗组对照组n治愈382187好转 351226无效35163总有效率%95.4471.707685763 讨 论RA属于中医“痹证” 范畴。 痹证是由于风寒湿等外邪侵袭人体，痹阻经络， 气血运行不畅所致的以肌肉、 筋骨、 关节发生酸痛、 麻木、 屈伸不利， 甚或关节肿大、 灼热等为主要临床表现的病证， 多由肝肾不足， 邪瘀痰浊阻于关节而致。 类风湿性关节炎是一种慢性的顽万方数据