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188宝金博页面版: 制剂室药品召回管理办法试题

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内容提示: 制剂中心药品召回管理办法试题(2016 年 年 7 月) 姓名: 岗位: 成绩 一、单项选择题, 1、《药品召回管理办法》于 2007 年 12 月 10 日发布实施,其包含的内容是: A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则; B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则; C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则; D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则; E.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召...

文档格式:DOC | 页数:2 | 浏览次数:177 | 上传日期:2016-09-15 22:53:20 | 文档星级:
制剂中心药品召回管理办法试题(2016 年 年 7 月) 姓名: 岗位: 成绩 一、单项选择题, 1、《药品召回管理办法》于 2007 年 12 月 10 日发布实施,其包含的内容是: A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则; B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则; C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则; D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则; E.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、监督及检查、附则; 2、《药品召回管理办法》中,说法错误的是: A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式; B.SFDA 主管全国药品召回管理工作; C.召回药品的生产企业所在地的省级 SFDA 负责药品召回的监督管理工作; D.药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药; E.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务; 3、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指: 4、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的二级召回是指: 5、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指: A.使用该药品一般不会引起健康:,但由于其他原因需要收回的; B.使用该药品可能引起严重健康:Φ模 C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康:Φ模 D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康:Φ模 E.使用该药品,在联合用药时,发现有药理作用加强而造成健康:Φ模 6、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,但已经采取了主动召回,消除或减轻:蠊,在法律责任中,适用的是: A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成:蠊,不予处罚; B.应处罚召回药品货值金额 3 倍的罚款; C.依照行政处罚法的规定,从重处罚; D.免除其依法应当承担的其他法律责任; E.吊销《药品生产许可证》; 7、《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:

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