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    188宝金博页面版: 复方甲硝唑分散片的制备及质量控制

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    内容提示： 动物医学进展，２０１４，３５（６）：６５ ７０Ｐｒｏｇｒｅｓｓ ｉｎ Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ复方甲硝唑分散片的制备及质量控制潘康锁１，２， 王成龙３， 刘 一霖１， 孙腾飞１， 李华日１， 孙　睿１， 万金霞１， 李引 乾１（１．西北农林科技大学动物医学院， 陕西杨凌 ７１２１００；２．陕西省动物疫病预防控制中心， 陕西西安 ７１００１６；３．河南省新乡 市畜牧局， 河南新乡 ４５３０００）　　摘　要： 以 甲硝唑和盐酸土霉素为 主药 ， 选择合适的 辅料制 备分散片 ， 以 制 备出 适应 于兽医 临 床应用 的复方甲硝唑分散片 。 用 正交试验筛 选处方， 并进行制 粒粒度的 选择； 复方甲硝唑分散片 的 质量检查包括性状检查、重量差异检查、硬度检查、ｐＨ检查、崩 解时限检查和分散均 匀 度检查； 紫外分光光度法对甲 硝唑和盐酸...

    文档格式：PDF | 页数：6 | 浏览次数：190 | 上传日期：2015-03-15 23:14:16 | 文档星级：
    动物医学进展，２０１４，３５（６）：６５ ７０Ｐｒｏｇｒｅｓｓ ｉｎ Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ复方甲硝唑分散片的制备及质量控制潘康锁１，２， 王成龙３， 刘 一霖１， 孙腾飞１， 李华日１， 孙　睿１， 万金霞１， 李引 乾１（１．西北农林科技大学动物医学院， 陕西杨凌 ７１２１００；２．陕西省动物疫病预防控制中心， 陕西西安 ７１００１６；３．河南省新乡 市畜牧局， 河南新乡 ４５３０００）　　摘　要： 以 甲硝唑和盐酸土霉素为 主药 ， 选择合适的 辅料制 备分散片 ， 以 制 备出 适应 于兽医 临 床应用 的复方甲硝唑分散片 。 用 正交试验筛 选处方， 并进行制 粒粒度的 选择； 复方甲硝唑分散片 的 质量检查包括性状检查、重量差异检查、硬度检查、ｐＨ检查、崩 解时限检查和分散均 匀 度检查； 紫外分光光度法对甲 硝唑和盐酸土霉素有效含量进行考察， 计算其回收率和精密度。 结果显示， 最优处方甲 硝唑含量为 ２００ ｇ／ｋｇ， 盐酸土霉素为 １００ ｇ／ｋｇ， 羧甲基淀粉钠为 １５０ ｇ／ｋｇ， 淀粉为 ２５０ ｇ／ｋｇ， 微晶 纤维为 ２５０ ｇ／ｋｇ， 蔗糖等５０ ｇ／ｋｇ， 复方甲硝唑分散片 质量检查结果符合中 国 药 典对片 剂 的 质量要求； 紫外分光光度法对甲硝唑和盐酸土霉素测 定，其结果回收率高， 精密度好。 制 备的 复方甲硝唑分散片 具有崩 解速度快、服用 方便、制 备工艺 简 单、稳定性和顺应好的 优点， 可试用 于兽医临床。　　关键词： 甲硝唑； 盐酸土霉素； 正交试验； 双波长法中 图 分类号：Ｓ８５９． ５３文献标识码：Ａ文章编号：１００７ ５０３８（２０１４）０６ ００６５ ０６　　甲 硝 唑 （Ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ） 是属 于 硝 基咪 唑 类 药物， 具有抗原虫和抗菌活性， 同时也具有很强的抗厌氧菌作用［１ ３］。 土霉素（Ｏｘｙｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ）又名 氧四环素， 常用其盐酸盐， 为四 环素类广谱抗生素， 除对革兰阳性菌和阴性菌有抑制作用外， 对立克次体、支原体、衣原体、 螺 旋体和 某 些 原 虫 也 有 抑 制 作 用［４ ５］。本研究以甲 硝唑和盐酸土霉素为主药， 用正交试验设计， 筛选出 最佳处方、 制 备工 艺 和 选 用 适宜的 辅料， 制备出 具有崩 解速度快、 服用 方便、 制 备工艺简单、稳定性和顺应好等的分散片， 为兽医临床应用奠定基础。　收稿日 期：２０１３ １０ ３０　基金项目 ： 西北农林科技大学大学生科技创 新项 目 （１２０１２１０７１２０３８）　作者简介： 潘康锁（１９７９－） ， 男 ， 陕西临 潼人， 硕士研究生， 主要从事兽药 研发与 检测 工作。 櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙櫙通讯作者Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃａｄｍｉｕｍｓ ｉｎ Ｔｉｓｓｕｅｓ ｏｆ Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ＤｕｃｋｓＬＩ Ｓｈｉ ｊｉｎｇ１， ＬＩＵ Ｔｉｎｇ ｊｉａｎｇ（１． Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ａｎｉｍａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｇｕｉｚｈｏｕ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕｉｙａｎｇ，Ｇｕｉｚｈｏｕ，５５００２５，Ｃｈｉｎａ；２． Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｆｏｒ Ａｎｉｍａｌ Ｄｉｓｅａｓｅ ｏｆ Ｇｕｉｚｈｏｕ，Ｇｕｉｙａｎｇ，Ｇｕｉｚｈｏｕ，５５００２５，Ｃｈｉｎａ；３． Ｄｉｓｅａｓｅ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ａｎｄ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｃｅｎｔｅｒ ｏｆ Ｇｕｉｚｈｏｕ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｇｕｉｙａｎｇ，Ｇｕｉｚｈｏｕ，５５０００１，Ｃｈｉｎａ）１，ＪＩ Ｘｉｎ ｑｉｎ１， ２，ＺＨＡＮＧ Ｒｅｎ ｊｕｎ３，ＦＵ Ｘｉｎ ｌｉａｎｇ１，ＲＵＡＮ Ｙｏｎｇ１，ＬＩＵ Ｈａｎ ｑｉｎｇ１Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｃａｄｍｉｕｍ ｃｏｎｔｅｎｔ ｃｈａｎｇｅ ｒｕｌｅ ｉｎ ｔｉｓｓｕｅｓ ｏｆ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｄｕｃｋｓ ｏｆ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ａｇｅｓ，ｔｈｅ ｔｅｓｔ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ ａ ｃｈｒｏｎｉｃ ｃａｄｍｉｕｍ ｐｏｉｓｏｎｉｎｇ ｍｏｄｅｌ ｔｈｒｏｕｇｈ ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ ｆｅｅｄｉｎｇ ｄｕｃｋｓ ｗｉｔｈ ｆｅｅｄ ｃｏｎｔａｉｎｇＣｄＣｌ２ ６０ ｍｇ／ｋｇ． ３ ｄｕｃｋｓ ｗｅｒｅ ｓｌａｕｇｈｔｅｒｅｄ ｏｎ ２６ ｄ，５２ ｄ，７８ ｄ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ，ａｎｄ ｔｈｅ ｂｕｒｓａ， ｔｈｙｍｕｓ， ｌｉｖｅｒ，ｋｉｄｎｅｙｓ， ｂｏｎｅｓ， ａｎｄ ｍｕｓｃｌｅ ｗｅｒｅ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｅ ｔｈｅ ｃａｄｍｉｕｍ（Ｃｄ） ｃｏｎｔｅｎｔ ｗｉｔｈ ＧＦ ＡＡＳ． Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓ ｓｈｏｗｅｄ ｔｈａｔ ｌｉｖｅｒ ａｎｄ ｋｉｄｎｅｙ ａｒｅ ｔｈｅ ｍａｊｏｒ ｅｎｒｉｃｈｍｅｎｔ ｏｒｇａｎｓ ｏｆ Ｃｄ，ｔｈｅ Ｃｄ ｃｏｎｔｅｎｔｓ ｉｎ ｌｉｖｅｒ ａｎｄｍｕｓｃｌｅ ａｒｅ ｏｖｅｒ ｓｔａｎｄａｒｄ，ｔｈｅ Ｃｄ ｃｏｎｔｅｎｔ ｉｎ ｔｈｅ ｋｉｄｎｅｙ ｉｓ ｎｏｔ ｏｖｅｒ ｓｔａｎｄａｒｄ，ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｆｏｏｄ． Ｉｎ ａｄｄｉｔｉｏｎ ｔｏ ｔｈｅ ｂｏｎｅ， Ｃｄ ｃｏｎｔｅｎｔｓ ａｒｅ ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ａｇｅ． Ｔｈｅ ｅｎｒｉｃｈｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｄ ｉｓｂａｓｉｃａｌｌｙ ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ ｗｉｔｈ ａｇｅ ｉｎ ｄｕｃｋ ｔｉｓｓｕｅｓ ａｎｄ ｏｒｇａｎｓ．Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ｄｕｃｋ；ｃａｄｍｉｕｍ；ｐｏｉｓｏｎｉｎｇ；ｃｏｎｔｅｎｔ

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