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免费技术服务热线： １８９ ３９ ９ ４ ５７ ２７服务时间： 每月 １０日１４： ００～１７ ： ００郛慧琳， 贺奋义甘肃省畜牧兽医研究所． 甘肃平毒７ ４ ４ “ｘ １）摘要： 用体重１８ —２２ｇ 的昆明小白鼠７ ０ 只． Ｐ 占各丰． 采用改盘寇氏法腹腔注射昆明小白鼠测定复方注射荆的Ｌ Ｄ ” 结果Ｌ Ｄ …为５２ ６ ０ １７ｒ ｎ ｇ ／ｋ ｇ 。 Ｌ Ｄ Ⅲ的９ ５％平均可信限为５ ３ ８ ２７ ± ６ ５１／９ ５． 根据中药毒性分级标准可以确定为实际无毒。关键词： 复方注射荆： 丰敷致无量（ Ｌ Ｄ 。 ， ）中图分类号： Ｒ ９ ６ ５ ３文献标识码： Ａ文章编号： １０ ０ １－ ０ ７ ６ ９ （ ２０ １１）０ ４ —０ ０ ５５—２急性毒性试验是测试新药对动物体毒性强弱的一种重要手段。 对药物开发和应用是非常必要的， 通过本试验， 我们可以确定注射后小鼠全部存括的最高剂量， 从而快速、 准确地确定利用复方注射剂给药剂量。 为临床安全用药及监测提供一定的参考。１材料与方法１ １试验材料１ ｌｌ试验药材黄连、 黄芩、 Ａ 头翁、 秦皮、 四季青、 铁苋菜、 苦参、穿心莲。 均购自平凉新世纪医药超市。将购买的中草药用蒸馏水洗净风干， 然后用电动粉碎机将其粉碎后备用。Ｉ１ ２ 试验动物昆明小白鼠７ ０ 只， 购白兰州生物制品所。 体重１８ —２２ｇ ，Ｐ６ 各半． 吏验前禁食１２ｈ ． 不禁水。１ ２试验方法１． ２ １巾草药有效成分的提取根据文献资料， 筛选具有抑菌作用的中草药黄连、 黄芩，白头翁、 秦皮、 四季青、 铁苋菜、 苦参、 穿心莲。 每种药物都具有不同的有效成分． 因此针对药物有效成分不同的化学性质， 设计不同的提取工艺进行提取。１ ２． ２中草药注射荆的配制依据中药提取物配方对仔猪致病性大肠杆菌的体外抑菌试验测定， 确定最终配方． 并按照一定的方法经脱色、 过滤、 除菌制成复方注射剂。 作为冶疗仔猪黄白痢的新制剂。１２． ３半数致死量（ Ｌ Ｄ 。 ）的测定１． ２． ３． １预备实验探索剂量范围： 根据经验或文献找出动物１０ ０ ％及０ ％死亡的剂量． 即上下限剂龋ｆ Ｄ ｍ ， Ｄ ｎ ）。 对于无毒性参考资料的药物， 一般先配制最大浓度药剂， 然后按等比关系（ 如２： １）稀释成多个剂最． 方法是每组。 —１０ 只小鼠，按估计剂量给药． 如果全死则降低剂量． 如果全活则增加剂量． 进而确定出Ｄ ｍ ， Ｄ ｎ 。确定组数、 计算各组剂最：组数（ Ｇ ）： 试验分为五组各组剂量： 各组剂量要按等比级数排列， 按下列公式求出公比ｒ： ａ 瓤丽可面按公比求各组剂量： Ｄ １， Ｄ ２， Ｄ ３． Ｄ ４ ． Ｄ ５． ……． Ｄ ｍ其中Ｄ １＝ Ｄ ｎ ＝ 最小剂量． Ｄ ２＝ Ｄ １?ｒ ． Ｄ ３＝ Ｄ ２－ ｒ ．??????Ｄ ｍ ＝ Ｄ ｎ － １?ｒ１ ２． ３． ２正式实验分组编导随机将小鼠分为五组． 每组１０只． Ｐ 古各半。给燕分别将配制好的等比稀释液按０２ ｍ ｉｌｌ０ｇ 南ｉｐ 给药。观察记录： 记录小鼠死亡数。牧稿日期１２ ０ １０ － １２ － ２ １的留样观察法． 定期检测复方注射剂的各项指标。 从而观察产品的质量． 以便堵截问题产品流向ｌｌ缶床， 达到保证动物用药安仝的目的。 这样， 既解决了一般单位高档仪器不足、 检测工作繁杂而人力不足， 又能保证产品质量的问题． 为中药、天然药物制剂的生产、 包装、 贮存、 运输条件以及最终药品有效期的确定提供科学依据。 再者． 近来有关中药注射剂不２结果２． １各药物有效成分提取提取获得硫酸黄莲素纯品、 黄芩苷纯品、 ３０ ： １白头翁提取物、 ３０： １秦皮提取物、 ５０： ｌ四季青、 ３０： １铁苋菜提取物、２０ ： １苦参提取物、 和２０ ： １穿心莲提取物。２２中草药注射剂的配制依据试验结果， 确定以配方（ 黄连素ｏ０ １ｇ 、 黄芩苷ｏ ０ ５ｇ 、 白头翁ｏ２５ｇ 、 秦皮１１２５ ｇ 、 四季青０． ２５ ｇ 、 铁苋菜ｏ ２ ５ｇ 、 苦参ｏ２５ｇ 和穿心莲ｏ２ ５ｇ ）为基。 制各复方注射剂。２３半数致死量｛ Ｌ Ｄ 加）的测定２ ３ Ｉ预备实验通过预实验确定出引起ｎ ％和１０ ０ ％动物死亡的剂量范围的参考值为： 最小剂量（ Ｄ ｎ ）３ １２０ｍ ｇ ／ｋ ｇ ， 最大剂量（ Ｄ ｍ ）８５ ８ ０ｍ ｇ ／ｋ ｇ 。试验分为５组， 各组剂世公比为ｒ＝ 。 √五ｉ哑石＝ ＂８佩０／３１２０＝ １． ２８７８按公比求各组剂量： Ｄ １， Ｄ ２， Ｄ ３， Ｄ ４ ． Ｄ ５Ｄ １＝ ３ １２ ０Ｄ ２ ＝ ｌ ２ ８ ７ ８ ｘ ３ １２ ０ ＝ ４ ０ １７Ｄ ３ ＝ １ ２ ８ ７ ８ Ｘ ４ ０ ２ ５＝ ５１７ ４Ｄ ４ ＝ ｌ ２ ８ ７ ８ ｘ ５１９ ２ ＝ ６ ６ ６ ３Ｄ ５＝ １ ２ ８ ７ ８ ｘ６ ６ ９ ８ ＝ ８ ５８ ０２． ３２ 正式实验按照设计的剂量给小鼠腹腔注射药液． 观察记录小鼠， Ｅ 亡数。 结果见表１。表１注射剂Ｌ ０ ５０ 濑Ｉ定结果结果记录表剂ｌｑ ， Ｄ ）动物数（ ｎ ）死亡数（ Ｆ ）死亡率（ Ｐ ）便便（ 组别）／ｍ ｇ ／ｋ ｇ／Ｆ ／ｎ２６ ６ ６ ３１０８０８３５１７ ４１０４０４４柏１７１０２０２５２３２０１００００计算Ｌ Ｄ 。 ． 及９ ５％可信限：Ｌ Ｄ 。 ２ ｌｇｉｘ 。 一ｉ（ ∑Ｐ —Ｏ５）１Ｘ ＝ 最大剂量的对数值， 』 相邻两组比值的对数（ １ｌ； ｒ）Ｐ ＝ 各组死亡宰＝ Ｐ ＝ 各组死亡率总和Ｌ Ｄ ∞２ ５２ ６ ０１７Ｌ Ｄ ， ， 的９ ５％平均可信限２Ｌ Ｄ 。 ±４． ５Ｌ Ｄ ∽‘Ｓ 枷其中Ｓ ～为Ｌ Ｄ ． ． 的标准误＆。 ２ｉ‘也Ｐ —Ｅ 酣【¨ ｌ其中ｎ ＝ 各组动物数＝ Ｐ ‘＝ 各组死亡牢平方的总和Ｓ ｘ ＿ 自ｏ ＝ Ｏ１１２７ ５良反应的报道常见诸于报端． 阕此在牛产和使用中药注射剂的Ｍ 时， 要建立严格的临床跟踪制度和产品稳定性曲检测制度。 检测期限建议为使用有效期的倍数以增加其安仝系数．有条件的机构更要以多种方法加以验证其稳定性及临床反应， 以求得更准确的稳定性数据。第３１眷第４ 期总１７ ５期２０ １１年７ 日２５日出ｌ删耳目月见一一我们政月“Ｔ７万方数据