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188宝金博页面版: 医用耗材管理制度流程

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内容提示: 第一章、 一、 质量否决制度 一、 目的: 为控制影响医疗器械质量的各种因素, 消除发生质量问题的隐患, 特制定本制度。 二、 质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门, 它有权在下列情况下作出否决: 1、 医疗器械供应单位, 经审核或考察不具备生产、 经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。 2、 医疗器械销售对象, 经审核不具备购进医疗器械法定资格的, 有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、 来货验收中, 对不符合公司《医疗器械验收制度》 的医疗器械, 有权拒收。 4、 对养护检查中发现的不合格医疗器械, 有权...

文档格式:DOC | 页数:18 | 浏览次数:58 | 上传日期:2013-08-30 19:20:52 | 文档星级:
第一章、 一、 质量否决制度 一、 目的: 为控制影响医疗器械质量的各种因素, 消除发生质量问题的隐患, 特制定本制度。 二、 质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门, 它有权在下列情况下作出否决: 1、 医疗器械供应单位, 经审核或考察不具备生产、 经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。 2、 医疗器械销售对象, 经审核不具备购进医疗器械法定资格的, 有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、 来货验收中, 对不符合公司《医疗器械验收制度》 的医疗器械, 有权拒收。 4、 对养护检查中发现的不合格医疗器械, 有权出具停售、 封存通知, 并决定对该医疗器械的退货、 报损、 销毁。 5、 售出的医疗器械发现质量问题, 有权要求经营部追回。 6、 对不适应质量管理需要的设备、 设施、 仪器、 用具, 有权决定停止使用, 并提出添置、改造、 完善建议。 7、 对不符合公司《首营企业审核制度》 、 《首营品种审核制度》 的首营企业、 首营品种,有权提出否决。 8、 对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差; 对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的, 向经营部和总经理室提出终止关系, 停止购进的否决意见。 9、 有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、 对医疗器械质量有影响的其他事项。 二、 医疗器械购进管理制度 一、 为保证购进医疗器械的质量和使用安全, 杜绝不合格医疗器械进入本公司, 特制定本制度。 二、 经营部为医疗器械购进职能部门。 三、 经营部根据市场和经营需要按年、 月认真编制进货计划。

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