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蔡富贵

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188宝金博页面版: 介入手术室一次性器材管理制度

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内容提示: 介入手术室一次性器材管理制度 1、DSA 使用一次性无菌医疗用品必须由采购部统一集中采购,使用科室不得自行购入。 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督部门颁发的《医疗器械产品注册证》,进口的起搏器必须提供《进口植入式心脏起搏器检验报告》,无证产品不得进行院内使用。 ...

文档格式:DOCX | 页数:2 | 浏览次数:38 | 上传日期:2023-06-11 09:36:11 | 文档星级:
介入手术室一次性器材管理制度 1、DSA 使用一次性无菌医疗用品必须由采购部统一集中采购,使用科室不得自行购入。 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督部门颁发的《医疗器械产品注册证》,进口的起搏器必须提供《进口植入式心脏起搏器检验报告》,无证产品不得进行院内使用。 3、每次购置,采购部门必须进行质量验收、订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒成灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 4、对已列入政府招标系列的心导管材料,严格执行招标采购:院内由专家组进行中标产品选型,经院领导审批后成为院内心导管材料使用的基本目录,对未列入部分,根据医院规定经院内招标形式购进并签定合同,报审计后执行。除此之外,其它产品不得进入院内使用。 5、医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、品名、规格、数量生产厂家、供货单位名称及其生产经营许可证号,供需双方经办人姓名等。 6 根据规定,导管器材的供应由导管公司提供并在医院建立基本库存数量,医院根据实际使用数量向供应商结算,介入手术室每月须向设

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