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    188宝金博页面版: 马来酸噻吗洛尔眼用即型凝胶的制备及体内外评价

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    内容提示： 中N N 药工业杂志Chi neseJ ournal ofPharm aceuti cal s 2015，46(5)马来酸噻吗洛尔眼用即型凝胶的制备及体内外评价郭家旺，马洋，王健木( 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心，上海201203)· 477·摘要：联用结冷胶和黄原胶为凝胶基质，制备马来酸噻吗洛尔眼用即型凝胶制剂。采用旋转流变仪测定了制品及其与人工泪液混合物的黏度与模量变化。流变学测定结果显示，以0．4％结冷胶和0．1％黄原胶为基质的载药凝胶的零剪切黏度为2．89Pa’ S，储能模量( G’ ) 小于损耗模量( G” ) ，易于给药；与人工泪液混合后G，大于G” ，发生了相转变，形成了凝胶。体内药效试验结果表明，健...

    文档格式：PDF | 页数：6 | 浏览次数：32 | 上传日期：2015-08-24 12:15:58 | 文档星级：
    中N N 药工业杂志Chi neseJ ournal ofPharm aceuti cal s 2015，46(5)马来酸噻吗洛尔眼用即型凝胶的制备及体内外评价郭家旺，马洋，王健木( 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心，上海201203)· 477·摘要：联用结冷胶和黄原胶为凝胶基质，制备马来酸噻吗洛尔眼用即型凝胶制剂。采用旋转流变仪测定了制品及其与人工泪液混合物的黏度与模量变化。流变学测定结果显示，以0．4％结冷胶和0．1％黄原胶为基质的载药凝胶的零剪切黏度为2．89Pa’ S，储能模量( G’ ) 小于损耗模量( G” ) ，易于给药；与人工泪液混合后G，大于G” ，发生了相转变，形成了凝胶。体内药效试验结果表明，健康Beagl e犬眼部给予自制即型凝胶后降眼压效果维持时问大于9h。关键词：马来酸噻吗洛尔；即型凝胶；结冷胶：眼用；降眼压效果中图分类号：R944．9文献标志码：A文章编号：1001—8255(2015)05．0477—05D O h10．16522／j ．cnki ．cj ph．2015．05．0l1Preparati on，i nvi tro and i n vi vo Eval uati on of Ti m ol ol M al eateO phthal m i ci n si tu G elG U OJ i aw ang，M AYang，W AN GJ i an+( N ati onal Pharm aceuti calEngi neeri ngResearch Centec Chi naState Insti tuteofPharm aceuti cal Industry, Shanghai201203)ABSTRACT：Anophthal m i cgumasgelm atri x．The vi scosi ti es and m odul us of thegeland a m i xture of thegeland si m ul ated tear fl ui d( STF) w erem easuredby rotaryrheom eter．The zero-shearvi scosi tyof thedrug- l oaded productw i th0．4％gel l an gumand 0．1％xanthangumasgelm atri x w as 2．89 Pa‘ S，andthestoragem odul us( o) w as sm al l er than the l oss m odul us( G ’ ) ．Afterm i xed w i th STF, the G i ncreased to bel argerthanG ” ．i ndi cati ng phasetransi ti on occurred andthegeli n si tugell oaded w i th ti m ol ol m al eate w aspreparedw i thgel l an gumand xanthanform ed．Thei ntraocul arpressure—reduci ngeffect of theproductw asi nvesti gatedw i thheal thy Beagl e dogsshow ed that the effect coul d m ai ntai n for m ore than 9 h after adm i ni strati on．KeyW ords：ti m ol ol m al eate；i nsi tugel ；gel l an gum ；ophthal m i c；i ntraocul ar pressure—reduci ngeffectas m odel s．The resul ts眼用即型凝胶( i nsi tugel ) 是一种新型环境敏感性眼用缓释制剂。该制剂以溶液形态给药，在眼部生理条件下发生相变，由溶液转变为半固体凝胶，从而延长药物眼部保留时间，减少给药次数，提高收稿日期：2014-12．08基金项目：国家“ 重大新药创制” 科技重大专顷( 2012ZX09304004)作者简介：郭家旺( 1990一)药制剂。E-m ai l ：guoj w @ nperc com通信联系人：王健( 1967一)男，研究员，从事新型药物制剂开：荧与工程化研究。Tel ．- 021．51320211× 8305E-m ai l ：w angj @ nperc．com男，硕士研究生，专业方向：黏膜给治疗效果；同时减少吸收进入循环系统的药量，减轻药物不良反应? 。即型凝胶包括pH 敏感凝胶、温度敏感凝胶及离子敏感凝胶，主要通过环境敏感性高分子材料来实现相变。高分子多糖结冷胶为离子敏感性材料，在水溶液中，它分子中的羰基能与阳离子( N a+、K+、Ca” 、M 92+等) 结合，从无规则线团结构转变为双螺旋结构，然后双螺旋结构发生逆向聚集，从而形成三维网状凝胶结构幢o。本研究以结冷胶和黄原胶为凝胶基质，以马来酸噻吗洛尔( ti m ol ol m al eate，1) 为模型药物，制备了1即型凝胶( 1一G el ) ，以期克服普通溶液剂给药万方数据

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