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188宝金博页面版: 医用有机硅材料生物学评价试验方法(1)

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内容提示: Gs /T 16175一 1996前言 本标准在制订过程中参考借鉴有关国际标准和国内外先进标准, 对多种医用有机硅材料进行了实验验证。 本标准第2,3,5, 6,7,8,9章参照采用拍 O 10993 医 疗器械生物学评价》 系列标准, 其余部分参考国内外先进标准综合制定而成。 这些试验方法基本可以满足对医用有机硅材料的生物学评价需求。 对于特殊用途材料的生物学评价, 可参考本标准在选择指南中规定的补充生物学评价试验项目 及试验基本要求, 按照有关国内外标准进行评价. 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心归口. ...

文档格式:PDF | 页数:21 | 浏览次数:99 | 上传日期:2015-02-04 03:34:08 | 文档星级:
Gs /T 16175一 1996前言 本标准在制订过程中参考借鉴有关国际标准和国内外先进标准, 对多种医用有机硅材料进行了实验验证。 本标准第2,3,5, 6,7,8,9章参照采用拍 O 10993 医 疗器械生物学评价》 系列标准, 其余部分参考国内外先进标准综合制定而成。 这些试验方法基本可以满足对医用有机硅材料的生物学评价需求。 对于特殊用途材料的生物学评价, 可参考本标准在选择指南中规定的补充生物学评价试验项目 及试验基本要求, 按照有关国内外标准进行评价. 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心归口. 本标准起草单位:国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心、 上海生物材料研究测试中心。 本标准主要起草人:由少华、 薛森、 刘秦玉、 孙皎、 王听、 顾国珍。

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