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188宝金博页面版: 临床监察员CRA-入门须知
内容提示： CRA(Clinical Research Associate) 临床监察员。 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历并经过必要的训练熟悉药品管理有关法规熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。 监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障试验记录与报告的数据准确、完整无误保证试验遵循已批准的方案和有关法规。 主要负责临床监查工作包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临...
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