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内容提示: 附件 4: 兽药地方标准升国家标准受理目录(2) 1、 畜禽用兽药化学药品 编 号 地方标准名称 申报企业 审评意见 1-011 复方盐酸多西环素超微粉 南京福润德动物药业有限公司 1、 提供土牛膝药材标准; 2、 增加其他几味中药的控制方法; 3、 提供多西环素含量测定回收率试验数据。 1-012 复方盐酸多西环素可溶性粉 1、 江苏倍康药业有限公司 2、 南京福润德动物药业有限公司 3、 南京龙马动物药业有限公司 4、 镇江威特药业有限责任公司 5、 哈尔滨文明兽药厂 6、 哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司 7、 哈药集团有限公司兽药厂 1、 提供土牛膝药材标...

文档格式:DOC | 页数:17 | 浏览次数:12 | 上传日期:2014-12-10 02:46:46 | 文档星级:
附件 4: 兽药地方标准升国家标准受理目录(2) 1、 畜禽用兽药化学药品 编 号 地方标准名称 申报企业 审评意见 1-011 复方盐酸多西环素超微粉 南京福润德动物药业有限公司 1、 提供土牛膝药材标准; 2、 增加其他几味中药的控制方法; 3、 提供多西环素含量测定回收率试验数据。 1-012 复方盐酸多西环素可溶性粉 1、 江苏倍康药业有限公司 2、 南京福润德动物药业有限公司 3、 南京龙马动物药业有限公司 4、 镇江威特药业有限责任公司 5、 哈尔滨文明兽药厂 6、 哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司 7、 哈药集团有限公司兽药厂 1、 提供土牛膝药材标准; 2、 增加其他几味中药的控制方法; 3、 建议多西环素含量测定改为 HPLC 法, 并提供回收率试验数据。 1-013 长效盐酸多西环素注射液 镇江威特药业有限责任公司 补充证明长效的试验资料和含量测定改为 HPLC 法, 并根据修改后的方法进行稳定性考察。 1-014 盐酸多西环素气雾剂 南京福润德动物药业有限公司 1、 含量测定建议改为 HPLC 法; 2、 提供药动学试验数据; 3、 疗效试验用法用量依据不足。 1-019 复方泰乐菌素可溶性粉 (酒石酸泰乐菌素、 磺胺二甲嘧啶钠)1、 南京日升昌康华药业有限公司 2、 常州市武进得康生物技术有限公司 1、 对磺胺二甲嘧啶钠含量测定方法进行方法学考察,并根据考察结果确定限度;

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