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188宝金博页面版: 药物临床试验常用表4--临床试验项目计划书样本
内容提示： 临床试验项目计划书样板 阶段: 公司名称: 口 ? 草案 口 ? 批准 口 ?? 修正案批准 计划项目编号: 计划方案题目: 项目主管批准人: 姓名 签名 日期 项目管理经理 姓名 签名 日期 数据管理经理 姓名 签名 日期 目录 缩写和定义 1． 文件目的 2． 全球临床试验项目可行性研究 3． 试验项目概述 4． 招募和应急计划 5． 交流计划 6． 标准操作规范章程 7． 系统使用和进展报告 7.1 系统使用 7.2 进展报告 8． 研究药物 9． 数据管理 9.1 数据管理流程图 9.2 数据处理和归类指南 9.3 数据库发布计划 10． 安全监督计划 11． 专业临床研究和服务组织管理 12． 监查员...
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