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188宝金博页面版: 药品经营企业质量风险管理制度
内容提示： 药品经营企业质量风险管理制度 1 目的 建立质量风险管理制度， 规范药品生命周期中质量风险的评估、 控制与审核操作行为， 降低产品的质量风险。 2 适用范围 适用于公司所生产药品其质量风险的评估、 控制与审核的管理 3 术语或定义 质量风险： 是一个系统化的过程, 是对产品在整个生命周期过程中, 对风险的识别、 衡量、 控制以及评价的过程。 质量风险管理： 是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、 评估、 控制、 沟通、 回顾的系统过程， 运用时可采用前瞻或回顾的方式。 4 职责 质量部： 负责组织进行质量风险评估、 控制与审核协调、 管理等相关事...
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