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188宝金博页面版: 新版GSP：经营各环节质量风险管理评价与控制表
内容提示： 医药有限公司 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表 经营 环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 质量管理体系 1. 企业领导人的质量风险意识；2. 组织机构； 3. 人员配置； 4. 仓储设施， 管理条件； 5. 过程管理 各项管 理措施不 到位 1. 经营质量缺陷药品（质量问题、 包装破损、 短少等）；2. 发生假药、 劣药经营行为； 3. 变相协助贩毒或提供毒源； 4. 所经营药品引发新的严重不良反应； 5. 所经营药品引发致残致死个案。 1. 加强企业领导人的质量风险意识，引进质量风险管理模式； 2. 建立质量风险管理组织机构， 确立质量风...
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