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188宝金博页面版: 5药品养护管理制度

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内容提示: 药品养护管理规定 (1)为规范药品仓储养护管理确保储存药品质量根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》 特制定本制度。 (2)建立和健全药品养护组织配备与经营规模相适应的养护人员养护人员应具有高中以上文化程度经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格取得岗位合格证书后方可上岗。 (3)坚持以预防为主、消除隐患的原则开展在库药品养护工作防止药品变质失效确保储存药品质量的安全、有效。 (4) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督...

文档格式:PDF | 页数:1 | 浏览次数:27 | 上传日期:2012-06-25 22:18:18 | 文档星级:
药品养护管理规定 (1)为规范药品仓储养护管理确保储存药品质量根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》 特制定本制度。 (2)建立和健全药品养护组织配备与经营规模相适应的养护人员养护人员应具有高中以上文化程度经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格取得岗位合格证书后方可上岗。 (3)坚持以预防为主、消除隐患的原则开展在库药品养护工作防止药品变质失效确保储存药品质量的安全、有效。 (4) 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。 (5)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作根据库房温湿度状况采取相应的措施并做好记录。每日上午 8-9 时、下午 3-4 时各记录一次库内温湿度。 (6)根据库存药品流转情况按季度进行药品质量的养护检查并做好养护记录养护记录应保存至超过药品有效期一年但不得少于二年。 (7)对中药饮片按其特性采取干燥方法进行养护。 (8)对效期不足 6 个月的近效期药品应按月填报“近效期药品催销表” 。 (9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案对各类养护设施设备定期检查、维护、保养并做好记录记录保存二年。 (10)对养护中发现有质量问题的药品应暂停销售及时通知质量负责人进行复查处理。 (11)定期汇总、分析养护工作信息并上报质量负责人。

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