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    188宝金博页面版: 基因工程药物的安全性及其伦理问题

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    内容提示： 基因工程药物的安全性及其伦理问题程焉平(吉林师范大学生命科学学院 ,吉林 　 四平 　 136000)〔 摘 　 要〕 随着重组 DNA 技术的不断完善 ,基因工程药物的研制和利用日益增多。与此同时 ,基因工程药物的安全性及其伦理学问题也与日俱增。其主要体现在:重组 DNA 试验及大规模产业化过程中病原体的逃逸及其对人体的污染、 基因工程药物的安全性、 基因治疗的安全性及其伦理问题、 基因工程药物与生态 伦理及社会伦理、 基因工程药物的研究与国际安全、 基因工程药物对生物进化的影响等。本文在概述了基 因工程药物现状和存在的安全性及伦理问题的基础...

    文档格式：PDF | 页数：3 | 浏览次数：24 | 上传日期：2015-03-28 02:28:18 | 文档星级：
    基因工程药物的安全性及其伦理问题程焉平(吉林师范大学生命科学学院 ,吉林 　 四平 　 136000)〔 摘 　 要〕 随着重组 DNA 技术的不断完善 ,基因工程药物的研制和利用日益增多。与此同时 ,基因工程药物的安全性及其伦理学问题也与日俱增。其主要体现在:重组 DNA 试验及大规模产业化过程中病原体的逃逸及其对人体的污染、 基因工程药物的安全性、 基因治疗的安全性及其伦理问题、 基因工程药物与生态 伦理及社会伦理、 基因工程药物的研究与国际安全、 基因工程药物对生物进化的影响等。本文在概述了基 因工程药物现状和存在的安全性及伦理问题的基础上 ,提出了与之相应的对策 ,并对所提出的对策进行了 初步的理论探讨。〔 关键词〕 基因工程药物;安全性 ;伦理学 ;生物进化与文化进化〔 中图分类号〕 R39418 　　　 〔 文献标识码〕 A 　　　 〔 文章编号〕 1001 - 8565(2003)02 - 0009 - 03The Problems about the Safety and Ethics of Genetic Engineering DrugCheng Yanping( College of Life Sciences Jilin Normal University ,Siping ,Jilin ,136000)Abstract:As recombinant DNA technology is consummating increasingly ,genetic engineering drug is frequently re2searched and utilized.Meanwhile ,more and more problems about the safety and ethics of genetic engineering drug are ex 2posed. These problems include when we are doing recombinant DNA test and putting it into large - scale industrialization ,pathogen may cause pollution to human being ,genetic engineering drug may have interfered with the safetyof genetic ther2apy ,ethics ,zoology ethics ,society ethics ,international safety ,infection of evolution ,and so on. In this paper ,we bring for2ward some correspond countermeasures and try to prove the ability in theory.Key words:genetic engineering drug;safety;ethic ;biological and cultural evolution　　 自 20 世纪 70 年代初基因工程问世以来 , 基因工程药物的研究与开发一直是发展最快 和最活跃的领域。同时 ,也是争议最多的领 域。争论的焦点主要集中在基因工程药物的 安全性及相关的伦理学问题上1着眼现实 ,都表明安全性问题 和伦理学争议能否得到妥善的解决 ,势必关 系到基因工程药物研究和利用的健康发展。1 　 基因工程药物的研究现状及发展前景1.1 　 基因工程药物的研究现状1 ,2应用基因工程技术研制和开发的药物称 基因工程药物 ,即通过重组 DNA技术将药物 基因转入宿主细胞中进行表达 ,最终获得具 有药物作用的表达产物。其主要包括基因工 程活性肽 ,基因工程疫苗和 DNA药物。近年来 ,基因工程药物在目的基因制备、 载体的构建、基因转移技术、 宿主表达系统 和生物反应发生器等方面取得了令人瞩目的 成就。特别是近年来用高等生物作为表达宿 主和用动植物作为生物反应器 ,从而为大规 模、 低成本、高质量、 低消耗的生产基因工 程药物打下了坚实的基础。目前 ,比较成熟 的基因工程药物产品有 70 个左右。主要有人 胰岛素、 人生长素、 人干扰素、 肿瘤坏死因 子、 促红细胞生成素、 白细胞介素、 细胞集 落刺激因子、 组织型纤维蛋白酶原激活药、 心钠素、 乙型肝炎疫苗、 表皮生长因子等。自 1982 年第一个基因工程药物 “ 人胰岛 素”上市以来 ,全球大约有 1500 家生物技术 公司从事医药产品的研制与开发 ,处在研发 阶段的基因工程药物品种有 2000 多个 ,已经上市的有 100 种以上 ,有 300 多种正处于临 床试验阶段 ,与一般药物的研制与开发相比 ,基因工程药物具有周期短、 投入大、 风险高、 获利丰厚的特点。据统计 ,近年来全球以基因,不论是纵 观历史 ,还是〔 收稿日期〕 2003 - 02 - 11工程制药为主的生物技术药物产值以每年 12 %以上的速度递增。至 2002 年已达到 240 亿美元。我国目前大约有 200 家科研单位专门从事基因工程药物的研制与开发。已有 12 个产品上市。但由于起步较晚 ,大部分产品仍属于仿制 ,创新工作有待加强。1.2 　 基因工程药物的发展前景3 ,4在生物技术总的发展趋势下 ,基因工程制药仍是 21 世纪生物制药中最具活力的研究领域 ,随着人类基因组中更多基因的功能被研究清楚和药物基因组学的不断完善 ,将可能有数以千计的具有特殊疗效的蛋白质药物问世。这将使传统的医药业发生革命性变化。药物的生产和使用将会更加趋于种族化、 家族化甚至个体化。然而 ,如此具有诱惑力的基因工程制药产业在带来巨大商机的同时 ,也必将潜藏着各种安全性和伦理学问题。2 　 基因工程药物的安全性及伦理问题5 ～72.1 　 重组 DNA试验过程中的隐患实验室重组 DNA 操作的对象主要是病毒、 细菌及实验动植物。这些试验材料的致病性 ,抗药性、 转移能力及其生态效应千差万别 ,一旦在策划和操作上发生意外 ,后果不堪设想。实验室重组 DNA试验过程中的潜在：χ饕辛礁龇矫 :(1)病原体特别是重组病原体对操作者所造成的污染 ;(2)病原体或带有重组 DNA 的载体及受体逃逸出实验室 ,对自然与社会环境造成污染。2.2 　 基因工程药物产业化的潜在危险大规模基因工程药物的工业化生产涉及的安全性问题比重组 DNA试验更复杂。主要包括 : (1) 病原体及其代谢产物通过接触可能使人或其它生物被感染 ; (2) 产品对人或其它生物的致毒性、 致敏性或其它尚不预知的生物学反应 ;(3)小规模试验的情况下原本是安全的供体、 载体、 受体等实验—9—中国医学伦理学 2003 年 4 月第 16 卷第 2 期总第 88 期

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