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188宝金博页面版: 质量管理体系审核要点及方法

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内容提示: 质量管理体系审核要点及方法 内部审核的基本依据是组织质量管理体系文件, 但往往因需要或领导要求而扩大审核范围。 因此, 本清单仅在于为组织内部审核编制检查表时提供参考, 绝不是标准化。 本清单以 ISO9001: 2000 标准为依据, 同时适当考虑了质量管理部分要求。 表 10-1 质量管理体系审核清单 标准条款 (过程) 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺乏? 2. 组织 QMS 对标准条款是否剪裁? 如有, 所剪裁条款中过程确凿没有? 4 质量管理体系 1. 组织是否按照标准要求建立、 实施、 保持和改进QMS? 2. 组织 QMS 过程是否被确定和管理? 过程间顺序及关系是否被确...

文档格式:DOC | 页数:16 | 浏览次数:180 | 上传日期:2015-04-08 22:14:31 | 文档星级:
质量管理体系审核要点及方法 内部审核的基本依据是组织质量管理体系文件, 但往往因需要或领导要求而扩大审核范围。 因此, 本清单仅在于为组织内部审核编制检查表时提供参考, 绝不是标准化。 本清单以 ISO9001: 2000 标准为依据, 同时适当考虑了质量管理部分要求。 表 10-1 质量管理体系审核清单 标准条款 (过程) 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺乏? 2. 组织 QMS 对标准条款是否剪裁? 如有, 所剪裁条款中过程确凿没有? 4 质量管理体系 1. 组织是否按照标准要求建立、 实施、 保持和改进QMS? 2. 组织 QMS 过程是否被确定和管理? 过程间顺序及关系是否被确定和管理? 3. 组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分, 足以支持过程有效运行和监控? 4. 组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、 改进活动? 5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 如有, 在组织 QMS 是否明确, 实施了控制? 1. 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、 程序、 记录及其他所要求的文件? 审 核 要 点 审核策略/方法 范围 询问/确认 查问/确认 4. 1 总要求 概况切入审核 概况切入审核 选择过程审核 概况切入审核 提问.确认 4. 2 文件要求 4. 2. 1 总则 概况切入审核 2. 组织是否按照标准要求建立了文件化程序? 查阅文件目录. 并予确认 查阅文件目录. 并予确认 查阅文件清单. 并予确认 查阅/验证 3. 组织是否根据内部管理需要建立了 相应程序文件? 4. 组织是否按照标准要求建立了质量记录? 5. 组织 QMS 文件详略是否得当? 是否适宜可操作? 6. 组织 QMS 文件有哪些媒体、 形式或类型? 这些文件表现形式或类型是否适当、 有效? 7. 组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应? a) 组织的规:屠嘈停 b) 过程的复杂程度及相互关系; c) 涉及人员所需的能力。 1. 组织是否编制并保持质量手册? 手册内容是否覆盖且符合本标准要求, 并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法? 2. 组织质量手册对标准要求有否剪裁? 如有, 所剪裁条款是否有说明? 说明是否充分、 可信? 3. 组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4. 组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效? 是否包括文件程序或其他参考程序? 5. 质量手册是否受控? 调查/确认 调查/确认 4. 2. 2 质量手册 对照核实 问题溯源审核/ 调查核实 概况切入审核/ 调查核实 概况切入审核/ 调查核实 验证

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