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内容提示: 預期完成期程 項目 採行措施 實施要項 執行進度及具體成效 需協助事項及建議辦理機關 ? 持續進行 一 醫、 有規法規及查驗體系 1—1、藥健全生技關法令範 ( 1藥) 修事法訂相關規,增列新興醫療藥物產品之審查規範。 一、已認針式行有學之有二材原委未對託來國評台組外估大織蓬醫工勃465項工程發所產展產進品中品行之之類Good Tissue Practice之安全性。 體外檢驗試劑別,並將進研究,已完成初步草案,預期可確二、,一已步委制託定相公關告單納位入,管依理據體美系國FDA管並供理界方執,,,業。關會中關一公藥 外生英文體外六三會,事法三、體檢技名檢五就對驗相稱驗號草新試關適用公案興劑協切之告公產,會...

文档格式:DOC | 页数:123 | 浏览次数:35 | 上传日期:2012-03-29 11:55:26 | 文档星级:
預期完成期程 項目 採行措施 實施要項 執行進度及具體成效 需協助事項及建議辦理機關 ? 持續進行 一 醫、 有規法規及查驗體系 1—1、藥健全生技關法令範 ( 1藥) 修事法訂相關規,增列新興醫療藥物產品之審查規範。 一、已認針式行有學之有二材原委未對託來國評台組外估大織蓬醫工勃465項工程發所產展產進品中品行之之類Good Tissue Practice之安全性。 體外檢驗試劑別,並將進研究,已完成初步草案,預期可確二、,一已步委制託定相公關告單納位入,管依理據體美系國FDA管並供理界方執,,,業。關會中關一公藥 外生英文體外六三會,事法三、體檢技名檢五就對驗相稱驗號草新試關適用公案興劑協切之告公產,會性醫修告品已及及療訂內適於醫產器之容用91年療器品等材,草等級之疑2月材公級惠於九案內惠慮,4日會,示意十一容,示意經討以就見年三函請見。論衛擬署定藥公字告第之0910014554號體外檢驗函等請產相品關品醫項、試劑。月相 二關四、十醫八學日會以衛生署技藥相字關第協0會九及一醫0療0器、 ,五、後已確認新興生技產品可依其類屬歸為藥品或醫療器材,依藥事法之相關規定管理。 1、是否需要行政院協助召開會議研商: □需要 ■ 不需協需要 及2、助事項建議: ? 衛生署

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