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188宝金博页面版: 质量管理体系培训讲义_(可排版)

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内容提示: 质量管理体系培训讲义? ?张明辉?质量管理体系认证标准? ???? 一般行业?——? GB/T?19001‐2000?idt?ISO?9001:2000?《质量管理体系? 要求》 ???? 医疗器械行业?——? YY/T?0287‐2003?idt?ISO?13485:2003?《医疗器械? 质量管理体系? 用于法规的要求》 ?——? GB/T?19001‐2000?idt?ISO?9001:2000?《质量管理体系? 要求》 ??[注 1]: YY/T?0287‐2003 可以单独使用, 也可以与 GB/T?19001‐2000 一起使用?[注 2]: YY/T?0287 也可使用 YY/T?0287‐1996, 但应与 ISO?9001 一起使用, 使用期限至 20061></a>.7? ?标准...

文档格式:DOC | 页数:43 | 浏览次数:378 | 上传日期:2014-03-09 06:55:20 | 文档星级:
质量管理体系培训讲义   张明辉 质量管理体系认证标准   ??  一般行业 ——  GB/T 19001‐2000 idt ISO 9001:2000 《质量管理体系  要求》  ??  医疗器械行业 ——  YY/T 0287‐2003 idt ISO 13485:2003 《医疗器械  质量管理体系  用于法规的要求》  ——  GB/T 19001‐2000 idt ISO 9001:2000 《质量管理体系  要求》   [注 1]: YY/T 0287‐2003 可以单独使用, 也可以与 GB/T 19001‐2000 一起使用 [注 2]: YY/T 0287 也可使用 YY/T 0287‐1996, 但应与 ISO 9001 一起使用, 使用期限至 20061></a>.7   标准的历史   ?? ISO 9000 族由 ISO/TC 176(国际标准化组织质量管理和质量保证标准化技术委员会) 制定 —  第一版: 1987 —  第二版: 1994 —  第三版: 2000.12.15  ?? ISO 13485 由 ISO/TC 210(国际标准化组织医疗器械的质量管理和通用要求技术委员会) 制定 —  第一版: 1996《质量体系  —  医疗器械  —  应用 ISO 9001 的专用要求》  —  第二版: 2003.7.15 《医疗器械  质量管理体系  用于符合法规的要求》(YY/T 0287 2003.9.17 发布)   ISO 9000 族(2000 版) 的核心标准   ?? ISO 9000:2000《质量管理体系  基本原理和术语》  

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