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188宝金博页面版: 1 溯源性与可追溯性的定义
内容提示： 医疗器械溯源性与可追溯性的区别 1 溯源性与可追溯性的定义 溯源性指一个测量结果或测量标准的值都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链与测量基准联系起来。 可追溯性:一个过程的可追查的范围和程度。 2 可追溯性 体外诊断生产实施细则中规定“主要物料的采购资料应能够进行追溯应当按照采购控制文件的要求保存供方的资质证明、采购合同或加工技术协议、采购发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验验收报告或试样生产及检验报告。”这里的可追溯主要是指采购物料的来源去向及物料来源的合法性。 还有如一次性医疗器械的采购、...
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