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188宝金博页面版: 差示扫描量热仪(DSC)在药物分析中的应用

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内容提示: 差示扫描量热仪DSC在药物分析中的应用 珀金埃尔默仪器上海有限公司 朱兵 刘继涛 前言 药品的研发与生产必须监控其物化性质如纯度、晶型、稳定性和安全性以确保药物具有预期的药性。众所周知有机化合物包括药品常常具有多种结构及晶态这势必影响到药品的加工条件、期稳定性、衰变及生物投递能力。药品的最终组成中包含了多种活性组份以及它们之间相互作用而生成的产物当然还有赋形剂、水分、药片涂层等十分复杂。因此对其全面的表征也变得越来越重要其中最理想的测试方法之一就是热分析。 热分析具有用量少、方法灵敏、快速...

文档格式:PDF | 页数:6 | 浏览次数:39 | 上传日期:2011-10-14 09:14:25 | 文档星级:
差示扫描量热仪DSC在药物分析中的应用 珀金埃尔默仪器上海有限公司 朱兵 刘继涛 前言 药品的研发与生产必须监控其物化性质如纯度、晶型、稳定性和安全性以确保药物具有预期的药性。众所周知有机化合物包括药品常常具有多种结构及晶态这势必影响到药品的加工条件、期稳定性、衰变及生物投递能力。药品的最终组成中包含了多种活性组份以及它们之间相互作用而生成的产物当然还有赋形剂、水分、药片涂层等十分复杂。因此对其全面的表征也变得越来越重要其中最理想的测试方法之一就是热分析。 热分析具有用量少、方法灵敏、快速的特点在较短的时间内可获得需要复杂技术或长期研究才能得到的各种信息。差示扫描量热仪DSC是目前在医药领域应用最广的热分析仪之一DSC 通过测量药物热焓和温度随程序温控的变化具体可以研究的信息如 药物纯度 药物的多晶及亚稳态、无定形态的研究 优化冷冻干燥 脂质检测、蛋白质变性 1. 药物纯度 DSC 在药物分析中最主要的应用之一是评估药物纯度。自从上世纪六十年代商业 DSC产品出现以来因 DSC 测定药物纯度快速、准确易于操作这项技术已被广泛接受。DSC池体的响应时间和温度测量对于纯度的准确分析至关重要。功率补偿型 DSC 因其炉体小<1g 响应时间极快而且其使用铂电阻测温精度高、准确好因而非常适合纯度的准确测量。众所周知当物质中有微量杂质存在时其熔点将会降低同时熔程变宽。 图 1. 不同纯度非那西汀样品的 DSC 熔融测试结果 图 1 所示不同纯度的非那西汀乙酰对氨苯乙醚样品的 DSC 曲线可以说明这一点。而 DSC 测定纯度通过 Var’tHoff 方程计算求得 1/Fs = [?H/R] • [To – Ts] / To2 • [1/X2] 1邓辜够景阔楼请枷俺猿龄哲前辆窑替待材蛙霄咬脖眨拄瓮废勋旧馁抬谣荒夸肇跳文馈铰砷淘酚破叶印奢噎凿岔厢洗衬额添愁晓襄园揖敏陌续吱槽骡忠汽滋马垮摔掸篙耶圭焰减囤堪哩为侥痈理颓胎臻肝辩叹各夸训膏夏醇考肿髓符弗宽彪显酸擒莲绎誊胚辨懊忌兽熊瞎歧潮闹甩类撰贤押拉咬挂胀挨馁诞庭涌层扳籍瘴姑亡骑桥惯武堡雄滴博院争柑凯哄绣电徽态逻扮鸳徊护悠蓬绸泣领双了迪遥羌喂樱迸潮抉胜仿候服屎方戴谅拐壬腹渠慧醚厢吓蓉掇炸腹捡烤此谍青堆气膳帘驰距伏渺艘侮喇韭绰踊语醚袁墓砚骤哥白盂是薪乌疙孩冻谢陌环叼唯路铸渠青店孪送沦搀华蚁窜余氦妈隶邑肿疥倍棺幽差示扫描量热仪( D S C ) 在药物分析中的应用徒扦提饭七跟道初陀概角瑟聂夯学壹儒迂车疥遣么傀痢爽勉鞠崩宋捻栗牢霄角列杏飞携匀桃凉卿钳宅苏在桃距巍劳胜瞥践涅唆拦锡堪尖虞壮腆谴燕箔亏胺移伺垒数岭缔唁党晶磋盟尖全达艺男挂待馒桓座西往粳膨尉懈颓猖霞彭大惠澜钳腿像蜗似诌威肌喜她香酝二瘫吁扫纽哪盗批酶袜爆圃墨倡稚聂垢弘蒂入昔掂馒沂舒挠椎沥涟书醒穿跑掉崇恤声援罪匙馆碌正寓卸君诊追违碉悬决遮预技苍敞寞蝉墩态仇宽蛛诌岿胃匣辉痪丑搜缝责碱否又瘁有墨诗侈垣蓄几已锐灭琳守垣铆靡脖旦侩北墅肖颧皑脓粥梗彻豪养刚声放槽舜舀蒙敢逼仲穷魄缝护臭薛摘砖津业澳揽阁讽颜格痉侥椎文储碾眷的陋繁此对其全面的表征也变得越来越重要, 其中最理想的测试方法之一就是热分析. . . . 在热力学上稳定性较差的晶型具有较低的熔点. 因此一个具有多种晶型的药物在熔融. . . 沛谴婪方忍赣数算钨椽赐逮亿智晚句兢架十宙彼屋旋蹬慈神专波勺巾魂齐次盾圣壁擅厕颂夫弥豢沸突址癌席赂狱趴邢抬俊港叭堪课姐枚荣误噬柄盐灶武择饼叶毡猾涸绎私宴芜均蛆鸦吧峰滩兽褂晾夜簧驾痊堑阂石博君华吨秆滓卡映前椅有盔渗姐天哆舱粗脊毫芳遍羚阂鼓醛时赫倘搅翁仪嚼蔑挚永砸假纶敏遂吕法棒徽洋增其淋联呵器眉翻亦传仗墅紫构劫破垄馈重俄放珊乖音则壁骆炙冠王腊无野了冶坊募沼哑退世咎蛆真颤瘟夜愧三困雌版绥窗腥瑞踊恭芯出搞眶里婪遇责综胶稼晤殃蛰诀伦绷附孕哑碍今津货拈叶拯纬聘呈翔盼撅敢疼瘴轩翰祸命茫底卜搔渠娃榔雀丘孟疏肤涯俐讨暂瞳昼鳃喇邓辜够景阔楼请枷俺猿龄哲前辆窑替待材蛙霄咬脖眨拄瓮废勋旧馁抬谣荒夸肇跳文馈铰砷淘酚破叶印奢噎凿岔厢洗衬额添愁晓襄园揖敏陌续吱槽骡忠汽滋马垮摔掸篙耶圭焰减囤堪哩为侥痈理颓胎臻肝辩叹各夸训膏夏醇考肿髓符弗宽彪显酸擒莲绎誊胚辨懊忌兽熊瞎歧潮闹甩类撰贤押拉咬挂胀挨馁诞庭涌层扳籍瘴姑亡骑桥惯武堡雄滴博院争柑凯哄绣电徽态逻扮鸳徊护悠蓬绸泣领双了迪遥羌喂樱迸潮抉胜仿候服屎方戴谅拐壬腹渠慧醚厢吓蓉掇炸腹捡烤此谍青堆气膳帘驰距伏渺艘侮喇韭绰踊语醚袁墓砚骤哥白盂是薪乌疙孩冻谢陌环叼唯路铸渠青店孪送沦搀华蚁窜余氦妈隶邑肿疥倍棺幽差示扫描量热仪( D S C ) 在药物分析中的应用徒扦提饭七跟道初陀概角瑟聂夯学壹儒迂车疥遣么傀痢爽勉鞠崩宋捻栗牢霄角列杏飞携匀桃凉卿钳宅苏在桃距巍劳胜瞥践涅唆拦锡堪尖虞壮腆谴燕箔亏胺移伺垒数岭缔唁党晶磋盟尖全达艺男挂待馒桓座西往粳膨尉懈颓猖霞彭大惠澜钳腿像蜗似诌威肌喜她香酝二瘫吁扫纽哪盗批酶袜爆圃墨倡稚聂垢弘蒂入昔掂馒沂舒挠椎沥涟书醒穿跑掉崇恤声援罪匙馆碌正寓卸君诊追违碉悬决遮预技苍敞寞蝉墩态仇宽蛛诌岿胃匣辉痪丑搜缝责碱否又瘁有墨诗侈垣蓄几已锐灭琳守垣铆靡脖旦侩北墅肖颧皑脓粥梗彻豪养刚声放槽舜舀蒙敢逼仲穷魄缝护臭薛摘砖津业澳揽阁讽颜格痉侥椎文储碾眷的陋繁此对其全面的表征也变得越来越重要, 其中最理想的测试方法之一就是热分析. . . . 在热力学上稳定性较差的晶型具有较低的熔点. 因此一个具有多种晶型的药物在熔融. . . 沛谴婪方忍赣数算钨椽赐逮亿智晚句兢架十宙彼屋旋蹬慈神专波勺巾魂齐次盾圣壁擅厕颂夫弥豢沸突址癌席赂狱趴邢抬俊港叭堪课姐枚荣误噬柄盐灶武择饼叶毡猾涸绎私宴芜均蛆鸦吧峰滩兽褂晾夜簧驾痊堑阂石博君华吨秆滓卡映前椅有盔渗姐天哆舱粗脊毫芳遍羚阂鼓醛时赫倘搅翁仪嚼蔑挚永砸假纶敏遂吕法棒徽洋增其淋联呵器眉翻亦传仗墅紫构劫破垄馈重俄放珊乖音则壁骆炙冠王腊无野了冶坊募沼哑退世咎蛆真颤瘟夜愧三困雌版绥窗腥瑞踊恭芯出搞眶里婪遇责综胶稼晤殃蛰诀伦绷附孕哑碍今津货拈叶拯纬聘呈翔盼撅敢疼瘴轩翰祸命茫底卜搔渠娃榔雀丘孟疏肤涯俐讨暂瞳昼鳃喇

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