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188宝金博页面版: 油乳剂灭活疫苗规模化生产工艺的设计改进与生产应用

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内容提示: 中国家禽油乳剂灭活疫苗规模化生产工艺的设计改进与生产应用*甘军纪1 ,2,杨军1,侯军1,顾炳生1,刘雷1,丛华1,吴艳涛2,刘秀梵2( 1.扬州威克生物工程有限公司,江苏扬州 225127 ;2.扬州大学兽医学院,江苏扬州 2250 0 9 )收稿日期:20 0 7 -0 3-0 1* 基金项目江苏省科技成果转化资金项目( BA 20 0 50 4 9 )疫苗根据其是否含活的病原体,可分为活疫苗和灭活疫苗两大类,灭活疫苗因其安全性及免疫效果确实, 已经获得广泛的应用。 F r e u nd等(19 4 8 )[1 ]首先证实当抗原与油乳剂混合成油包水乳剂使用时抗体产生显著增强并且持续时间延长,S a l k和L a u r e nt (19 52 ) 在研究禽流感病毒时也证实了这一结果。 油包水乳剂已广泛应用于肉种鸡[2 ],提高了对新城疫病毒 (NDV ) ...

文档格式:PDF | 页数:5 | 浏览次数:23 | 上传日期:2014-10-04 23:14:53 | 文档星级:
中国家禽油乳剂灭活疫苗规模化生产工艺的设计改进与生产应用*甘军纪1 ,2,杨军1,侯军1,顾炳生1,刘雷1,丛华1,吴艳涛2,刘秀梵2( 1.扬州威克生物工程有限公司,江苏扬州 225127 ;2.扬州大学兽医学院,江苏扬州 2250 0 9 )收稿日期:20 0 7 -0 3-0 1* 基金项目江苏省科技成果转化资金项目( BA 20 0 50 4 9 )疫苗根据其是否含活的病原体,可分为活疫苗和灭活疫苗两大类,灭活疫苗因其安全性及免疫效果确实, 已经获得广泛的应用。 F r e u nd等(19 4 8 )[1 ]首先证实当抗原与油乳剂混合成油包水乳剂使用时抗体产生显著增强并且持续时间延长,S a l k和L a u r e nt (19 52 ) 在研究禽流感病毒时也证实了这一结果。 油包水乳剂已广泛应用于肉种鸡[2 ],提高了对新城疫病毒 (NDV ) 、传染性法氏囊病毒(I BD) 、 传染性支气管炎 (I BV ) 、 禽流感(A I V ) 免疫抗体应答[3 ~ 5 ], 禽群接种灭活油乳剂苗后产生高水平的体液抗体并提供有效抗田间野毒攻击的保护作用。 其中油乳剂灭活疫苗使用越来越普及,并通过使用无毒性油和乳化剂减少免疫接种部位的组织损害[6 ,7 ]。 油乳剂灭活疫苗已在世界上许多国家获得广泛认可[8 ,9 ]。 在我国,家禽使用的病毒灭活疫苗主要是油乳剂灭活苗,如禽流感灭活疫苗 (H9 、H5 ) 、新城疫灭活苗等。近年来, 我国的家禽养殖业迅速发展, 家禽的年养殖量已达到14 0 亿只左右,家禽疫苗的市场需求量巨大,疫苗生产厂家为满足规模化生产需要,往往根据自身条件进行工艺改进。 主要解决半成品生产过程与质量控制, 生产过程的管道化(防止污染) , 提高产品批均一性和批产量等问题。 我们在对油乳剂灭活疫苗传统生产工艺流程进行分析的基础上,对油乳剂灭活疫苗规模化生产工艺流程进行设计改进及配置优化, 经应用达到满意效果。1 油乳剂灭活疫苗规模化生产工艺的设计改进1.1 工艺流程中的缺陷油乳剂灭活疫苗的传统生产工艺流程见图1,主要缺陷包括: 前孵化设置在非净化区,接种、 收获采用手工操作;无抗原浓缩工艺;抗原灭活采用手工定时摇动;灭活的抗原跨区域人工搬运,易污染;疫苗乳化采用胶体磨或均质机乳化,抗原不能合理组批,批产量小等。1.2 工艺改进的关键控制点1.2.1 前孵化用于非免疫种蛋的孵化, 根据GMP 要求,前孵化必须在疫苗生产车间内进行, 净化级别10 万级, 因此车间内设计的前孵化规模是影响灭活苗生产规模的瓶颈之一, 因此必须根据生产目标来确定孵化室的面积和孵化机容量。1.2.2 抗原浓缩与灭活抗原浓缩是灭活苗精制与生产多联多价灭活苗的基础。 传统的病毒抗原浓缩多采用沉淀、超速[1 0 ]和浓缩胶处理方法等,但这些方法由于处理离心前孵化接种收获灭活成品检验存 4℃库分装配苗与孵化图 1 油乳剂灭活疫苗传统生产工艺流程图2007年第 29卷第 8期!""# 年第 !$ 卷第 8期Ch i n aP o u l t r yVo l .29 ,No .8.2007Ch i n aP o u l t r yVo l .29 ,No .8.2007专家论坛专家论坛6--

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