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188宝金博页面版: 【药品GMP认证】物料采购管理制度【物料】

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内容提示: 在线文档阅读 在线文档阅读 颁发部门 物料采购管理制度 生效日期 制定人 制定日期 管理标准---物料 审核人 审核日期 文件编号 批准人 批准日期 分发部门 l 目的 制订物料采购管理的有关规定做保证采购物料的质量及采购的合法性。 2 范围 适用于本公司所有生产物料的采购。 3 责任 3.1 技术部负责制订标准。 3.2 物资供应部负责物料的采购工作。 3.3 质管部、生产部负责物料采购的监督与检查。 4 内容 4.1 原材料供应厂家在选定之前应先对其生产条件进行审核其原材料供应厂 家必须是符合行业标准的合法生产经营企业。对直...

文档格式:PDF | 页数:2 | 浏览次数:91 | 上传日期:2012-01-12 23:07:08 | 文档星级:
在线文档阅读 在线文档阅读 颁发部门 物料采购管理制度 生效日期 制定人 制定日期 管理标准---物料 审核人 审核日期 文件编号 批准人 批准日期 分发部门 l 目的 制订物料采购管理的有关规定做保证采购物料的质量及采购的合法性。 2 范围 适用于本公司所有生产物料的采购。 3 责任 3.1 技术部负责制订标准。 3.2 物资供应部负责物料的采购工作。 3.3 质管部、生产部负责物料采购的监督与检查。 4 内容 4.1 原材料供应厂家在选定之前应先对其生产条件进行审核其原材料供应厂 家必须是符合行业标准的合法生产经营企业。对直接接触药品的包装材料、容 器其生产厂家必须持有国家药监局颁发的《药品包装材料生产许可证》 。 4.2 在符合生产条件的基础上进一步对其产品质量进行审核只有其产品质 量符合质量要求才可作为供应单位。 4.3 物料供应部门应经常了解供应单位所供物料的质量情况对长期供货厂家 应定期进行质量评估发现问题及时采取措施。必要时可对原材料的生产质量 进行验证。 4.4 原材料供应厂家一般可选择 2-3 家一经选定应保持长期的业务关系 尽可能减少变更需要变更时应经公司有关主管部门审查批准必要时进行 验证。

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