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    188宝金博页面版: 临床电子数据采集系统的设计

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    内容提示： ·医疗卫生装备·2010 年 06 月第 31 卷第 6 期Chinese Medical Equipment Journal · Vol31 · No6 · June · 200基金项目国家“十一五”重大新药创制科技重大专项2008ZX932-007国家自然科学基金30800943第二军医大学青年启动基金作者简介吴骋979-女上海人硕士讲师主要从事卫生统计方面的研究工作E-mailwucheng@smmu.edu.cn。作者单位2433上海第二军医大学卫生勤务系卫生统计学教研室吴骋、周伽芮、贺佳2433勇751银川宁夏回族自治区血液中心：赝ㄑ蹲髡擢『丶血淌...

    文档格式：PDF | 页数：3 | 浏览次数：164 | 上传日期：2012-06-24 04:41:16 | 文档星级：
    ·医疗卫生装备·2010 年 06 月第 31 卷第 6 期Chinese Medical Equipment Journal · Vol31 · No6 · June · 200基金项目国家“十一五”重大新药创制科技重大专项2008ZX932-007国家自然科学基金30800943第二军医大学青年启动基金作者简介吴骋979-女上海人硕士讲师主要从事卫生统计方面的研究工作E-mailwucheng@smmu.edu.cn。作者单位2433上海第二军医大学卫生勤务系卫生统计学教研室吴骋、周伽芮、贺佳2433勇751银川宁夏回族自治区血液中心：赝ㄑ蹲髡擢『丶血淌讵-mailhejia63@yahoo.com.cn上海长海医院信息科王志佳临床电子数据采集系统的设计吴骋王志勇周伽芮贺佳[摘要]目的提出构建灵活可靠、简单易用的标准化临床电子数据采集系统设计方案同时满足门诊和住院的临床电子数据采集需要。 方法在分析医院目前临床资料电子化采集过程中所存在的问题的基础上结合医学科研数据的分析要求与现有医院信息化系统的数据特点进行系统方案设计。 结果标准化临床电子数据采集系统能获得符合统计学分析要求的医学科研数据。 结论标准化临床电子数据采集系统对于解决如何利用好临床电子数据切实为医疗管理服务的问题以及实现临床资料的标准化、规范化、个性化管理等均具有积极的意义[关键词]临床资料电子化采集系统设计[中国图书资料分类号]TP39R38.6[文献标识码]A[文章编号]10038868201006-0005-03Design of Clinical Electronic Data Collection SystemWU Cheng, WANG Zhi-yong2, ZHOU Jia-rui3, HE Jia. Department of Health Statistics, Faculty of Health Service, SMMU, Shanghai 2433, China;2. Department of Information, Changhai Hospital, Shanghai 2433, China;3. Ningxia Blood Center, Yinchuan 75, ChinaAbstractObjective To establish a design plan to build the flexible, reliable, and easy-to-use standard clinical electronicdata collection system(CEDC). MethodsBased on the analyses of the current problems in electronic clinical datacollection, the features of actual clinical data, and demands of medical study data, the system design plan was proposed.Results CEDC met the outpatient and inpatient clinical electronic data capture needs. It could capture the medical dataaccording with statistical analysis demand. Conclusion CEDC has a positive meaning of addressing how to make effectiveuse of clinical electronic data for medical, management services, as well as realizing standard management of clinical data.[Chinese Medical Equipment Journal20103165-7]Key wordsclinical data; electronic data collection system; design1引言随着循证医学evidence based medical EBM的发展为临床诊疗、 决策提供更为可靠的量化证据已经成为现代医学研究的要求。医院对于各类数据的电子化采集越来越重视很多医院已从不同程度上建立了医院信息系统 hospital infor-mation system HIS和临床信息系统clinical information sys-tem CIS[-2]实现了收费、药品、医嘱、护理、检查、检验等工作的电子化。而临床资料作为患者主要诊疗信息的载体长期以来却存在着资源丰富而客观分析利用不足的问题。 目前国内很多大型医院已经采用了电子病历系统electronic med-ical records EMR规范日常临床资料的电子化采集、管理和使用[3]。 EMR 通常可以提供临床病历的电子化存储提取某些诊疗信息 提供用户权限和密码保护 提高电子数据的安全性提供检索功能满足医生临床、科研和教学对病案的查询要求等[4]。 而对于医学科研的临床研究数据有更为严格的采集要求如变量名称规范、数据的完整性、安全性等EMR 的数据常难以满足这些要求。国际上 基于网络的临床研究电子数据采集electronicdata collectionEDC替代纸质数据采集paper-based data col-lectionPDC已经成为发展趋势[5-8]。 有文献将 EDC 与 PDC 进行了比较结果显示 EDC 能节约 49~62的研究成本[9]。 而我国绝大多数临床试验采用的是纸质采集的方式。本文从便于进行深入统计分析并使临床资料能直接为临床科研服务的角度出发结合临床研究数据的特点和规范提出了灵活可靠的临床电子数据采集系统设计方案 为临床电子数据的标准化采集提供参考。2电子病历EMR存在的主要问题2.1临床数据的可靠性、完整性难以保证虽然采用了 EMR但临床资料在采集过程中仍采用手工填写纸质病历后再录入计算机的方式 录入人员水平的差异会影响到电子数据的质量并且对采集过程缺乏监控使得部分资料记录不及时 有些信息甚至是通过医生的回忆进行录入准确性难以保证[0]对于某些信息如不良事件adverseevent AE由于系统未专门设置录入界面和变量常会被遗漏[]。另一方面 虽然 EMR 本身可以提供对住院和门诊临床数据的采集 但其使用过程和特点对于记录住院患者的临床资料较有优势而用于门诊却过于繁琐。 因此绝大多数医院仅对住院患者采用了 EMR。 这使得 EMR 无法采集到患者出院后的门诊随访资料提供患者预后的相关信息获得必要、完整的科研数据。研 究 论 著 THESIS & RESEARCH REPORT· 5 ·

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