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188宝金博页面版: 产品质量事故调查报告

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内容提示: 产品质量事故调查报告 问题的起因 由于原硫酸供应商发生变更原料发生变更导致。由于硫酸检测的指标只有含量和外观。含量通过检测是达标的外观肉眼观察是有一点点区别但不是很明显。 硫酸在这个产品的整个工序中贯穿始终 在水解这一步用量最大。 通过检测在水解这一步 这些问题批次的粗品中杂质的含量严重超过了以前留样批次的数倍。 问题解决的过程 首先这次产品事故的发生比较突然从第 55 批往后出现连续的产品含量不合格而且也是对从 55 批开始进行产品收率低下问题的查询的。 针对问题出现的时间点 我们及时把工艺条件恢...

文档格式:PDF | 页数:1 | 浏览次数:962 | 上传日期:2012-07-01 16:51:13 | 文档星级:
产品质量事故调查报告 问题的起因 由于原硫酸供应商发生变更原料发生变更导致。由于硫酸检测的指标只有含量和外观。含量通过检测是达标的外观肉眼观察是有一点点区别但不是很明显。 硫酸在这个产品的整个工序中贯穿始终 在水解这一步用量最大。 通过检测在水解这一步 这些问题批次的粗品中杂质的含量严重超过了以前留样批次的数倍。 问题解决的过程 首先这次产品事故的发生比较突然从第 55 批往后出现连续的产品含量不合格而且也是对从 55 批开始进行产品收率低下问题的查询的。 针对问题出现的时间点 我们及时把工艺条件恢复以前的状态 但没有效果。 其次我们从反应的第一步产物 DC 上找原因通过检测 DC 现在的液相色谱和以前留样的液相色谱对照分析发现存在有一定的区别但很微小。 接着我们选取实验室活性炭和连云港拜克送过来的活性炭做碱溶酸析对比分析两种炭的脱色除杂效果基本一致尤其对除杂这个方面活性炭有很好的效果杂质含量都能低于百分之零点一。活性炭出问题的可能也被排除。 最后我们通过把 DC 使用试剂级的硫酸进行水解 得到的水解产物和连云港拜克所得的水解粗品分析对照杂质的差距很大 连云港拜克所得的水解粗品所含杂质的含量远远超过实验室所得的水解粗品。结合连云港更换原料的时间接点 以及更换回先前使用的硫酸获得的成品返回使用原来的硫酸得到的湿品质量全部合格根据这样的分析我们暂时认为硫酸出了问题。 从这次产品质量事故中我们看到了产品质量的应急预案的滞后 和在整个过程中间控制的不足以及对产品原料质量可追溯的断档。 所以我们在找寻问题的症结的时候把大部分时间放在了工艺的改变上 失去了从根源原料寻找问题的宝贵时间。 产品质量的应急预案需要我们多个部门的积极配合包括采购仓储生产车间采购要求及时通知更改原料的说明和更改时间以及到货时间仓储要能查到存储时间入库和出库日期生产上需要及时了解从哪批开始更换原料车间要及时记录使用原料的情况。 整个过程中间控制缺乏数据支持生产过程中原料的概念不强没有原料的身份证原料的更改在操作记录上没有表现也没有原料的批号。所以在我们调查哪一批产品是使用哪一批的原料的时候我们无从知晓 而且我们也无从查询成品与中间体的对应关系每一批之间也无法联系起来。 如果在原料的改变能在生产操作记录上能够很好的反映的话 我们就可以从两个方面入手来解决一是原料二是工艺

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